智通財經(jīng)APP訊,億勝生物科技(01061)發(fā)布公告,就有關(guān)該公司全資附屬Essex Bio-Investment與Mitotech及俄羅斯Mitotech訂立共同開發(fā)協(xié)議,內(nèi)容有關(guān)該產(chǎn)品于第一階段三期臨床試驗(yàn)的臨床開發(fā)。誠如Mitotech所告知,第一階段三期試驗(yàn)中已取得顯示有關(guān)該產(chǎn)品功效及安全性的臨床相關(guān)體征及癥狀的正面頂線數(shù)據(jù),該產(chǎn)品為含SkQ1的滴眼液,SkQ1作為其唯一活性藥物成分,將提供為干眼癥領(lǐng)域藥品。
第一階段三期試驗(yàn)?zāi)艘约s450名就診患者為基礎(chǔ),其于約9周期間內(nèi)接受治療。
鑒于第一階段三期試驗(yàn)中取得的正面試驗(yàn)數(shù)據(jù),Essex Bio-Investment與Mitotech正就將該產(chǎn)品的美國藥監(jiān)局三期臨床試驗(yàn)推進(jìn)至下一階段(即第二階段三期臨床試驗(yàn))進(jìn)行討論。