復星醫(yī)藥(02196)：沈陽紅旗的結(jié)核病藥異煙肼片通過一致性評價

智通財經(jīng)APP訊，復星醫(yī)藥(02196)發(fā)布公告，該公司控股子公司沈陽紅旗制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于異煙肼片(規(guī)格：0.3g)的《藥品補充申請批件》(批件號：2019B03243)，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

據(jù)悉，異煙肼片主要與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合使用，適用于各型結(jié)核病的治療。2019年3月，紅旗制藥異煙肼片(規(guī)格：0.1g)通過仿制藥一致性評價。2018年度，沈陽紅旗異煙肼片(規(guī)格：0.1g)于中國境內(nèi)(不包括港澳臺地區(qū)，下同)銷售額約為人民幣2909萬元、異煙肼片(規(guī)格：0.3g)未有銷售額。

截至公告日，于中國境內(nèi)已上市的異煙肼片包括杭州民生藥業(yè)有限公司的異煙肼片、成都錦華藥業(yè)有限責任公司的異煙肼片等。根據(jù)IQVIA CHPA最新數(shù)據(jù)，2018年度，異煙肼片于中國境內(nèi)銷售額約為人民幣9436萬元。

截至2019年6月，該集團現(xiàn)階段針對異煙肼片(包括0.1g及0.3g規(guī)格)一致性評價累計研發(fā)投入人民幣約563萬元