復(fù)星醫(yī)藥(02196)：江蘇萬邦制劑五車間通過FDA現(xiàn)場檢查

智通財經(jīng)APP訊，復(fù)星醫(yī)藥(02196)發(fā)布公告，其控股子公司江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司于2019年5月6日至2019年5月10日接受了美國食品藥品監(jiān)督管理局的cGMP現(xiàn)場檢查。

近日，江蘇萬邦收到美國FDA關(guān)于其制劑五車間已符合cGMP標(biāo)準(zhǔn)的函和現(xiàn)場檢查報告，據(jù)悉，該次檢查的車間為制劑五車間，該次認(rèn)證所涉產(chǎn)品為江蘇萬邦受托生產(chǎn)產(chǎn)品孟魯司特鈉片，制劑五車間的片劑的設(shè)計產(chǎn)能為20億片/年。該次認(rèn)證累計投入人民幣約29萬元(未經(jīng)審計)。