新股消息 | 康寧杰瑞生物制藥港交所遞表，將加速3款抗體藥研發(fā)

智通財經(jīng)APP獲悉，據(jù)港交所7月15日披露，康寧杰瑞生物制藥 - B（簡稱“康寧杰瑞”）向香港交易所遞交上市申請，聯(lián)席保薦人為摩根士丹利、中信里昂證券及Jefferies。

康寧杰瑞是一家中國領(lǐng)先的臨床階段生物制藥公司，在雙特異性及蛋白質(zhì)工程方面擁有全面整合的專有生物制藥平臺，公司的使命是通過運用我們特有的藥物發(fā)現(xiàn)及開發(fā)能力，為全球患者提供世界一流的創(chuàng)新生物制劑療法。

公司高度差異化的內(nèi)部管理線由八種腫瘤候選藥物組成，其中四種處于臨床階段。具體如下：

康寧杰瑞進(jìn)展最快的產(chǎn)品是一款處于III期臨床PD-L1單克隆抗體KN035。眾所周知，PD-1/PD-L1這條賽道已經(jīng)非常擁擠，已經(jīng)有5款產(chǎn)品在國內(nèi)獲批上市，3款遞交NDA申請，7款處于III期臨床。招股書顯示，KN035在中國的PD-(L)1抑制劑市場中具有巨大潛力，預(yù)計KN035在2030年前規(guī)模將達(dá)104億美元。

除了這款接近收獲期的PD-L1，康寧杰瑞的另外幾款產(chǎn)品幾乎都是雙特異性抗體(僅1款為融合蛋白)，以下進(jìn)入臨床階段的3款產(chǎn)品介紹。

KN046 ：一種BsAb免疫檢查點抑制劑，同時靶向兩個臨床驗證的免疫檢查點PD-L1及CTLA-4，為潛在突破性的新一代腫瘤免疫特效藥。該公司計劃在2021年提交用于晚期無法切除/轉(zhuǎn)移NPC的生物制品上市申請(BLA)。

KN026 ： 新一代抗HER2 BsAb抗體，可以同時結(jié)合兩種不同的經(jīng)臨床驗證的HER2表位。該公司計劃于2020年上半年完成HER2高表達(dá)乳腺癌及GC/GEJ的Ib期試驗。

KN019 ：一種基于CTLA-4的免疫抑制劑融合蛋白，在自身免疫性疾病及腫瘤治療引起的免疫失調(diào)中具有潛在的應(yīng)用。該公司計劃在2019年8月開始RA的II期試驗，并拓展到腫瘤治療引起免疫失調(diào)的適應(yīng)癥。

公司擁有一支強大的研發(fā)團隊，由公司的創(chuàng)始人徐博士（一名多產(chǎn)科學(xué)家，自2011年起，已為逾100項專利及專利申請作出貢獻(xiàn)）領(lǐng)導(dǎo)。截止最后可行日期，公司的團隊推動了許多生物類似物候選藥物的CMC流程。于中國自2017年以來已提交BLA的合共11種生物類似物中，四種該等候選物已提交BLA。目前，公司擁有或共同擁有全球27個與我們的候選藥物及技術(shù)平臺相關(guān)的專利申請。

憑借著公司專有的蛋白質(zhì)工程平臺和機構(gòu)導(dǎo)向分子建模專業(yè)知識，公司可開發(fā)使用的單抗和具有雙特異性、三特異性和思特異性的融合蛋白。公司計劃繼續(xù)利用這些平臺及專業(yè)知識擴展我們生物制劑管線及開發(fā)新候選藥物，這將是對多種癌癥類型的護理標(biāo)準(zhǔn)的重大改進(jìn)。公司擁有CRIB平臺（一個異二聚體Fc基BsAb工程平臺）和CRAM平臺。

康寧杰瑞目前并無任何商業(yè)化產(chǎn)品，尚未開始制造商業(yè)產(chǎn)品。自成立以來，康寧杰瑞從未盈利，且各年度均有經(jīng)營虧損。截至2017年及2018年12月31日止年度以及截至2019年3月31日止三個月，收入分別為122.6萬元、52.4萬元及627.3萬元，凈利分別虧損6482.6萬元、2.03億元及3312.1萬元。直到目前，該公司已產(chǎn)生重大資本開支，預(yù)計將繼續(xù)產(chǎn)生與臨床實驗及臨床前期研究有關(guān)的重大開支及經(jīng)營虧損。

2018年11月17日，2018年11月17日，康寧杰瑞母公司Alphamab Oncology宣布已成功完成A輪融資，募集超過1億美元資金。參與此輪融資的投資機構(gòu)包括尚城投資、太盟投資集團(PAG)、中國國有資本風(fēng)險投資基金(國風(fēng)投)、奧博資本(OrbiMed)、Heritage Provider Network及建峖實業(yè)投資(Janchor)等。

于2019年5月，康寧杰瑞完成了6000萬美元B輪融資，本輪融資由Hudson Bay Capital領(lǐng)投，鄭志剛作為新投資者參與投資，現(xiàn)有股東中國國有資本風(fēng)險投資基金、太盟投資集團及尚珹投資繼續(xù)參與本輪投資。其中多名投資者同意按相關(guān)股份購買協(xié)議中認(rèn)購價每股B系列優(yōu)先股約4.90美元認(rèn)購合共12,147,286股B系列優(yōu)先股。

下圖為本公司重組后的股權(quán)結(jié)構(gòu)：

據(jù)悉，康寧杰瑞是第17家向港交所遞交IPO申請書的生物科技企業(yè)。

募資用途方面：將用于核心產(chǎn)品KN046、KN026、KN019開發(fā)項目；將用于公司于蘇州的新制造及研發(fā)設(shè)施的建設(shè)；及用作運營資金及作一般公司用途。