復(fù)星醫(yī)藥(02196)：阿伐曲泊帕片獲臨床試驗批準(zhǔn) 可用于化療后血小板減少癥

智通財經(jīng)APP訊，復(fù)星醫(yī)藥(02196)發(fā)布公告，近日，該公司控股子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司(復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè))收到國家藥品監(jiān)督管理局(國家藥監(jiān)局)關(guān)于同意阿伐曲泊帕片用于治療腫瘤化療引起的血小板減少癥(CIT)臨床試驗的批準(zhǔn)。

該新藥用于治療CIT現(xiàn)處于國際多中心臨床III期試驗階段，復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擬于近期條件具備后亦于中國境內(nèi)(不包括中國港澳臺地區(qū)，下同)開展該新藥的臨床III期試驗。

該新藥為化學(xué)藥品，主要用于腫瘤化療引起的血小板減少癥(CIT)(注冊分類：化學(xué)藥品2.4類)、擇期行診斷性操作或者手術(shù)的成年慢性肝病患者相關(guān)的血小板減少癥(CLDT)(注冊分類：化學(xué)藥品5.1類)。2019年3月，該新藥獲國家藥監(jiān)局臨床試驗注冊審評受理。

截至該公告日，于全球上市的阿伐曲泊帕片僅為AkaRx的Doptelet?，于中國境內(nèi)尚無具有自主知識產(chǎn)權(quán)、且與該新藥同類產(chǎn)品上市。截至2019年5月，該集團現(xiàn)階段針對該新藥(包括上述兩個適應(yīng)癥)累計研發(fā)投入為人民幣約3406萬元。