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公司介紹
藥明生物(02269)是國內(nèi)領先的生物制劑研發(fā)生產(chǎn)平臺,幫助企業(yè)發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)生物藥,實現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程。目前藥明生物在研發(fā)外包服務市場,擁有13%的全球市場份額,相當于全球每7個生物藥研發(fā)外包項目中有1個項目在藥明生物做研發(fā)。目前公司75%的收入來自研究服務,20%來自臨床試驗,5%來自商業(yè)化生產(chǎn)。
截至2018年12月31日,在藥明生物平臺上研發(fā)的綜合項目達205個,包括97個處于臨床前研究階段,94個在臨床早期(I期,II期)階段,13個在后期臨床(III期)以及1個在商業(yè)化生產(chǎn)階段。預計到2022年,公司在中國、愛爾蘭、新加坡、美國規(guī)劃的生物制藥生產(chǎn)基地合計產(chǎn)能約22萬升。
摘要
藥明生物CEO chris在會上表示,預計到2022年全球生物藥研發(fā)外包服務年復合增長22.4%,從118億美元增長至324億美元,其中,強勁的增長來自幾方面因素:
1. 全球生物藥研發(fā)支出占比將從19年的10.6%提升至13.2%,
2.研發(fā)外包有效縮短藥企的研發(fā)時間,提升生產(chǎn)效率。據(jù)悉,通過無錫藥明生物的wuxi body雙抗平臺,平均可以縮短企業(yè)6-18個月研發(fā)時間。
3. 全球范圍內(nèi),風險投資基金依然加碼投資生物醫(yī)藥企業(yè),根據(jù)OrbiMed的Johnson WANG統(tǒng)計,醫(yī)藥健康的PE/VC投資額從16年的54億美金提升至18年的173億美金,且預計未來仍然將有800億美元的資金進入醫(yī)藥健康行業(yè)。
4.目前有超過400家生物醫(yī)藥企業(yè)落戶于上海蘇州無錫地區(qū),是全球僅次于灣區(qū)的第二大生物醫(yī)藥企業(yè)聚集地,在研項目數(shù)量高達幾百個,因此未來該區(qū)域的客戶發(fā)展?jié)摿Υ蟆?/p>
1. WuXiUP平臺--蛋白表達量遠高于同業(yè)。據(jù)悉,藥明生物通過WuXiUp連續(xù)生產(chǎn)平臺,目前可以做到的蛋白表達量是30-50克/升,是國內(nèi)企業(yè)的10倍水平,可以超高效連續(xù)細胞培養(yǎng)生產(chǎn),WuXiUP可以讓2000升的一次性生物反應器生產(chǎn)傳統(tǒng)不銹鋼2萬升罐生產(chǎn)的產(chǎn)量和價格,因此公司的連續(xù)生產(chǎn)1天的量(2.5克/升),等于別人家14天的量。
2. WuXiBody雙抗平臺,可以縮短客戶6-18個月的研發(fā)時間,一般IND需要18-24個月,公司只需要15-18個月,比傳統(tǒng)企業(yè)縮短3-6個月。據(jù)公司研發(fā)人員介紹,公司目前的產(chǎn)能能做到,接到訂單后,4周內(nèi)開工,這在其他CDMO是做不到的,一般都要半年以上的排產(chǎn)期。
3. 公司首席科技官表示,通過WuXia細胞系平臺,公司每年最多能做60個IND項目。
4. 公司積極擴張產(chǎn)能,在國內(nèi),公司在今年5月已經(jīng)啟動了成都4.8萬升廠房的建設工作。海外方面,在美國(產(chǎn)能:4500升)、愛爾蘭(產(chǎn)能:54000升)、新加坡(產(chǎn)能:4500升)都有設立工廠,預計到2022年,藥明生物的全球產(chǎn)能提升至22萬升。關于產(chǎn)能擴展,管理層表示,1.工廠產(chǎn)能是有周期性的,而公司不畏懼行業(yè)產(chǎn)能過剩問題,因為公司的產(chǎn)能是基于潛在訂單做出的判斷。如果訂單總額需要22萬升,則公司將會建設27萬升的產(chǎn)能。2.海外產(chǎn)能的擴張有效對沖因中美貿(mào)易沖突對企業(yè)的影響。中國潛在加證關稅等措施,藥明生物預計影響毛利率1個點左右,以及對美國出口中國的設備有影響,未來將部分外包研發(fā)服務遷移至愛爾蘭工廠,將消除相關影響。
5. 公司花了大量的時間和經(jīng)歷在研發(fā)生產(chǎn)體系的管控上,目前公司成為全國第一家擁有美國FDA和歐洲EMA認證的企業(yè)。
6. 公司特有的“Follow the module”因此公司從IND前跟進可以增加客戶粘性,隨著項目的向后推進,后期階段的服務費收入也將對更高(藥物發(fā)現(xiàn)階段150-250萬美元 vs III期臨床2000-5000萬美元,13-20倍差距)。
7. 目前公司擁有205個在手項目,包含,同時預計這205個項目大約可以產(chǎn)生25個商業(yè)化生產(chǎn)階段的項目。其中,超過40個項目潛在帶來超過40億美元的里程碑收入,已經(jīng)每年超過2億美元的銷售分成(Royalty Fee)。公司目標未來每年還要增加40-50個項目。
8. 公司目前的研發(fā)管線涵蓋各類生物藥,除了傳統(tǒng)的單抗外,比較復雜的融合蛋白(31個)、雙抗(BsAbs)(10個)、ADC抗體偶聯(lián)藥物(19個)、酶等,合計有51個全球新項目(First-in-Class)。公司首席科學家表示,抗體療法的下一波高峰潮可能在雙抗(BsAbs)領域,而公司在雙抗(BsAbs)領域有雄厚的技術實力,目前在研雙抗(BsAbs)項目有10個。
9. 公司預計未來幾2-3年客戶將有2-3個PD-1產(chǎn)品上市,屆時公司將享受5-10%的銷售分成。
10. 藥明子公司藥明海德與一家全球疫苗巨頭達成戰(zhàn)略合作伙伴關系,雙方簽署了合作意向書(LOI),將新建一座疫苗專用生產(chǎn)基地服務全球市場。我們認為疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)難度遠高于生物藥,公司本次涉足疫苗外包服務,且訂單金額巨大,未來20年貢獻30億美元收入,充分說明海外大藥企對藥明生產(chǎn)研發(fā)能力的肯定。
估值
藥明生物(02269)過去3年在手訂單總額年復合增長146%,從14.78億美元增長至36.39億美元,未完成服務訂單高達16億美元(13億為18年新簽訂單),未完成里程碑訂單總額從17年的10億美元提升至18年的20億美元,3年內(nèi)要完成的訂單總額更高達8億美元,將為未來公司增長提供動力。
目前公司有205個在手項目,潛在將有近25個項目可以進入商業(yè)化生產(chǎn)階段的項目(預計將帶來15-20億美元收入),205個項目中,包含51個全球新項目(First-in-Class),超過40個項目可以收到里程碑收入(預計總額高達40億美元),以及潛在每年2億美元的銷售分成。除了現(xiàn)有項目外,預計藥明生物每年還要新增40-50個項目,若其中10-20個項目損耗,則凈增20-30個左右項目,則5年后有超過300個項目在手,10年后有超400個項目在手,即有400多個新藥將在藥明生物誕生。就19年來看,公司3季度DP2和DP3投產(chǎn),在下半年將遞交1-3個BLA數(shù)據(jù)包,且4季度WuxiUP有望迎來了第一IND。2020/2021年預期公司收人56.8、76.5億元人民幣,2019年/2020年/2021年預期凈利潤11、16、23億元,或增長52%、47%、35%?,F(xiàn)價對應20、21年預期市盈率55倍、37倍,目前市場目標價99.8港元,對應潛在上升空間37.8%。