綠葉制藥(02186)降糖藥“貝希”獲批通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價

智通財經(jīng)APP訊，綠葉制藥(02186)發(fā)布公告，集團(tuán)的“阿卡波糖膠囊”(商品名稱“貝希”)已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

貝希用于降低2型糖尿病患者的血糖水平，以及降低糖耐量低減者的餐后血糖。根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會糖尿病分會統(tǒng)計，中國約有1.14億糖尿病患者(主要為2型糖尿病)，且近年成人糖尿病患病率顯著上升。

根據(jù)IQVIA資料顯示，2018年，中國阿卡波糖產(chǎn)品的市場總值估計約為人民幣47億元，其中貝希為中國第叁大最普遍采用的阿卡波糖產(chǎn)品以及第九大口服降血糖藥品。貝希已被列入《國家基本藥物目錄》和國家《醫(yī)療保險目錄》。

該次通過一致性評價，表明貝希與原研藥質(zhì)量和療效一致，可實(shí)現(xiàn)臨床相互替代。同時，相較阿卡波糖片，貝希無需咀嚼，可提高中老年患者用藥依從性。公司相信，以該次通過一致性評價為契機(jī)，貝希將持續(xù)增強(qiáng)市場競爭力，更好地服務(wù)于中國糖尿病患者。