綠葉制藥(02186)：LY 09004已獲中國(guó)藥監(jiān)局批準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，綠葉制藥(02186)公布，LY 09004已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

據(jù)悉，LY 09004是重組人血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體—抗體融合蛋白眼用注射液，為Eylea的生物類似藥，適用于新生血管( 濕性 )老年性黃斑部病變、視網(wǎng)膜靜脈阻塞后的黃斑水腫、糖尿病黃斑水腫及患有糖尿病黃斑水腫病人的糖尿病性視網(wǎng)膜病變和病理性近視繼發(fā)脈絡(luò)膜新生血管引起的視力損害。該產(chǎn)品乃該集團(tuán)自博安收購(gòu)。根據(jù)公開(kāi)資料顯示，Eylea于2018年的全球銷售額為21.85億歐元，可見(jiàn)該等產(chǎn)品的需求及增長(zhǎng)潛力。

除LY 09004 外，該公司尚有其他3種處于不同臨床試驗(yàn)階段的生物抗體產(chǎn)品，包括已進(jìn)入臨床叁期試驗(yàn)的重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液( LY 01008，Avastin生物類似藥 )和已進(jìn)入臨床一期試驗(yàn)的重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液( LY 06006，Prolia生物類似藥與 LY 01011 ，Xgeva生物類似藥 )。集團(tuán)將持續(xù)加大對(duì)于生物制藥領(lǐng)域的研發(fā)投入，加快推進(jìn)創(chuàng)新生物藥的布局，進(jìn)一步豐富集團(tuán)腫瘤等領(lǐng)域的產(chǎn)品線。