白云山(00874)：天心藥業(yè)頭孢呋辛酯片通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，白云山(00874)公布，2019年3月27日，公司控股子公司廣州白云山天心制藥股份有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于頭孢呋辛酯片(商品名：司佩定，規(guī)格0.25g)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，該藥品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。

司佩定2002年上市，并于2018年5月16日向國(guó)家藥監(jiān)局遞交一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)，于2018年6月8日獲得受理。頭孢呋辛酯是第二代頭孢菌素類(lèi)抗生素，是頭孢呋辛的口服前體藥物，主要適用于敏感細(xì)菌引起的上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿道感染、皮膚和軟組織感染等。頭孢呋辛酯片屬于國(guó)家醫(yī)保目錄藥品。

據(jù)悉，目前已于中國(guó)境內(nèi)上市的頭孢呋辛酯片還包括英國(guó)葛蘭素史克集團(tuán)西力欣(250mg)、深圳致君制藥有限公司達(dá)力新(125mg、250mg)等。根據(jù)pharmarket數(shù)據(jù)庫(kù)最新數(shù)據(jù)，頭孢呋辛酯產(chǎn)品2018年度重要城市醫(yī)院用藥(677間醫(yī)院)銷(xiāo)售額為0.62億元人民幣。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2017年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)頭孢呋辛酯片銷(xiāo)售額為17.28億元。

截至2019年3月27日，天心藥業(yè)針對(duì)該藥品一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約900萬(wàn)元。2018年度天心藥業(yè)該藥品的銷(xiāo)售收入為4654.08萬(wàn)元，約占天心藥業(yè)2018年度的營(yíng)業(yè)收入的3.35%。

公司稱(chēng)，天心藥業(yè)的頭孢呋辛酯片通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，有利于提升該藥品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，同時(shí)為天心藥業(yè)后續(xù)產(chǎn)品開(kāi)展仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作積累了經(jīng)驗(yàn)。