Biogen(BIIB.US)停止阿爾茨海默癥藥物晚期試驗(yàn) 股價(jià)暴跌30%

本文來自微信公眾號“華爾街見聞”，作者為曹澤熙、杜玉。

3月21日是令全球關(guān)注阿爾茨海默氏癥研究的人們倍感痛心的一天。

美股盤前的“爆炸級”新聞稱，美國生物技術(shù)公司Biogen（BIIB.US）和日本制藥公司Eisai表示，將停止兩項(xiàng)阿爾茨海默氏癥的晚期藥物試驗(yàn)（late-stage trail，也稱為三期臨床試驗(yàn)），同時(shí)停止的還有一項(xiàng)二期臨床試驗(yàn)的安全性研究，以及一項(xiàng)1b期臨床試驗(yàn)的再度展期。

受此消息影響，Biogen股價(jià)盤前跌超28%，盤中最低跌至224.60美元，最大跌幅29.94%，較周三收盤價(jià)跌去96美元，最終收跌29.23%，創(chuàng)2005年2月以來的十四年最大單日跌幅。報(bào)收226.88美元，創(chuàng)2013年8月以來最低，市值抹去近180億美元。

Eisai在美上市的ADR暴跌超35%，交投52.60美元，創(chuàng)2017年9月以來最低。

公開資料顯示，Biogen是一家位于美國馬薩諸塞州劍橋的生物科技公司，專門從事神經(jīng)系統(tǒng)疾病、自體免疫性疾病和癌癥藥物的開發(fā)，成立于2003年，由Biogen與Idec合并而成。衛(wèi)材株式會(huì)社（Eisai）是一家以研究開發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)品為主的跨國公司，總部設(shè)在日本東京。

Biogen表示，兩家公司停止試驗(yàn)并非因?yàn)榘踩?。停止試?yàn)的決定是基于獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會(huì)進(jìn)行的無效分析的結(jié)果，該委員會(huì)認(rèn)為，試驗(yàn)在完成后不太可能滿足其主要療效。

Biogen首席執(zhí)行官M(fèi)ichel Vounatsos在一份新聞稿中表示：

這個(gè)令人失望的消息證實(shí)了治療阿爾茨海默病的復(fù)雜性，以及進(jìn)一步推進(jìn)神經(jīng)科學(xué)知識的必要性。我們非常感謝所有阿爾茨海默病患者、他們的家人和參與試驗(yàn)的研究人員，他們都為這項(xiàng)研究做出了巨大貢獻(xiàn)。

Biogen和Eisai攜手開發(fā)的藥物暫名為aducanumab，從2017年10月開始進(jìn)入人們的視野，并已進(jìn)入臨床第三階段的試驗(yàn)。這一階段的藥物試驗(yàn)在全球隨機(jī)選取患者進(jìn)行，以此來確認(rèn)藥物的臨床療效和安全性。

通常來說，在美國上市的新藥在這一階段的試驗(yàn)人數(shù)達(dá)到幾百至3000人不等。而晚期階段的試驗(yàn)結(jié)束后，新藥申請將會(huì)提交至美國食品藥品監(jiān)管局（FDA）；FDA如果批準(zhǔn)，新藥就可以上市使用。

換言之，此次Biogen停止臨床試驗(yàn)的藥物已經(jīng)處于上市前夕，股價(jià)猛跌三成也反映出，市場對公司此項(xiàng)投資可能帶來損失的深度擔(dān)憂。畢竟，Biogen公司去年年報(bào)曾對治療阿爾茨海默癥的藥物信心滿滿：

我們已在阿爾茨海默癥治療方面展現(xiàn)出強(qiáng)大的動(dòng)能，在接下來的12至18個(gè)月，我們期待在各地的臨床試驗(yàn)?zāi)苡凶屓伺d奮的數(shù)據(jù)出爐。

投行Baird的分析師Brian Skorney表示，目前對阿爾茨海默癥藥物的研究基于一種假設(shè)，即大腦中的β澱粉樣蛋白（Beta-amyloid）是病癥核心成因。此前各類藥物試驗(yàn)都靶向針對這種黏性物質(zhì)，目的是延緩或徹底停滯病癥惡化，但各大公司的試驗(yàn)基本都宣告失敗：

“Biogen研發(fā)藥物晚期試驗(yàn)的失敗，基本徹底宣告了這項(xiàng)假設(shè)的死亡。如果β澱粉樣蛋白的假設(shè)不存在了，下一步研究該去向何方呢？”

據(jù)《華爾街日報(bào)》介紹，由于依據(jù)這項(xiàng)假設(shè)進(jìn)行的藥物試驗(yàn)悉數(shù)失敗，一些大型制藥企業(yè)已經(jīng)避免研發(fā)治療阿爾茨海默氏癥的藥物。

輝瑞藥業(yè)（Pfizer）去年表示，將停止對阿爾茨海默氏癥和帕金森氏癥的藥物研究，解雇了300名相關(guān)的研究人員。禮來制藥（Eli Lilly）和阿斯利康公司（AstraXeneca）去年也停止了兩項(xiàng)與阿爾茨海默氏癥有關(guān)的試驗(yàn)，兩家公司合作開發(fā)的藥物lanabecestat也被獨(dú)立委員會(huì)認(rèn)為不能滿足療效目標(biāo)。早在2017年，專門開發(fā)阿爾茨海默氏癥及其他失智癥治療產(chǎn)品的Axovant Sciences承認(rèn)，藥物intepirdine的實(shí)驗(yàn)性治療無法改善病人的記憶、學(xué)習(xí)和認(rèn)知能力。

分析稱，阿爾茨海默氏癥藥物的實(shí)驗(yàn)失敗，突然令Biogen公司的增長動(dòng)能遭遇挑戰(zhàn)。據(jù)FactSet統(tǒng)計(jì)，分析師此前已經(jīng)計(jì)價(jià)了2023年這款藥物銷售收入約30億美元，幾乎是那一年收入的1/5。而在產(chǎn)生Biogen大部分收入的多發(fā)性硬化癥和脊髓性肌肉萎縮癥這兩個(gè)領(lǐng)域的競爭越發(fā)激烈，公司最暢銷的多發(fā)性硬化癥藥物Tecfidera面臨法務(wù)糾紛。

投行Stifel的分析師認(rèn)為，Biogen現(xiàn)在面臨一個(gè)嚴(yán)重的增長問題，可以說是毫無爭議的。周四股價(jià)暴跌的程度，令Biogen成為下一個(gè)被收購目標(biāo)的可能性浮現(xiàn)出來。但這種可能性并不高，畢竟經(jīng)歷拋售后的公司市值仍接近500億美元。

《華爾街日報(bào)》在另一篇評論文章中稱，Biogen的試驗(yàn)失利可能會(huì)提振其他小型生物科技公司的股價(jià)。2018年Biogen的凈債務(wù)為24億美元，產(chǎn)生的自由現(xiàn)金流為17億美元。這令Bigon加入了“一大批需要尋找成長點(diǎn)”的制藥企業(yè)行列，他們有足夠的財(cái)務(wù)能力，希望通過并購來補(bǔ)充藥品研發(fā)儲(chǔ)備：

Biogen的不幸遭遇可能為生物科技行業(yè)帶來了一線希望。一家知名公司的高調(diào)試驗(yàn)失敗后，其他同類上市公司可能股價(jià)不跌反漲，到時(shí)候不用驚訝。