白云山(00874)藥品更年寧獲再注冊批件

智通財經(jīng)APP訊，白云山(00874)公布，公司全資子公司廣州白云山陳李濟藥廠有限公司近日收到廣東省藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品再注冊批件》，該藥品通用名稱為更年寧。

更年寧的功效為疏肝解郁，益氣養(yǎng)血，健脾安神。主要用于更年期引起的心悸氣短，煩躁易怒，眩暈失眠，陣熱汗出，胸乳脹痛，月經(jīng)紊亂等癥。經(jīng)查詢，除陳李濟藥廠外，目前國內(nèi)14家公司擁有該品種的生產(chǎn)批文。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2017年北京同仁堂科技、吉林玉仁制藥及吉林巨仁堂藥業(yè)生產(chǎn)的該產(chǎn)品在國內(nèi)零售藥店的銷售收入分別為227萬元人民幣、71萬元和51萬元。

據(jù)悉，陳李濟藥廠于2009年6月26獲得藥品注冊批件，2010年2月通過藥品注冊生產(chǎn)現(xiàn)場檢查。自2009年取得更年寧《藥品注冊批件》以來，陳李濟藥廠共生產(chǎn)了6批，合計4.87萬瓶，陳李濟藥廠對其含量測定及穩(wěn)定性數(shù)據(jù)進行分析，結(jié)果證明在有效期內(nèi)穩(wěn)定。截至目前，陳李濟藥廠在更年寧上已投入研發(fā)費用合計約為80萬元，該產(chǎn)品暫未投入市場銷售。