智通財經(jīng)APP訊,中國生物制藥(01177)公告,由公司附屬公司正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司開發(fā)的抗腫瘤藥品“來那度胺膠囊”已獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊批件。
來那度胺是人工合成的谷氨酸衍生物,為沙利度胺的類似物。其化學(xué)性質(zhì)比沙利度胺更穩(wěn)定且具有更強(qiáng)的抑制血管生成和免疫調(diào)節(jié)作用,而且神經(jīng)毒性和致畸性較沙利度胺明顯減少。來那度胺與地塞米松合用,可用于治療至少接受過一次其他治療形式的多發(fā)性骨髓瘤患者。由于治療效果好、安全性高、給藥方式方便等優(yōu)勢,來那度胺已成為靶向治療多發(fā)性骨髓瘤的首選藥物。
來那度胺的原研藥,2017年度全球銷售額超過81億美元(據(jù)新基(Celgene)公司2017年報披露),市場巨大。多發(fā)性骨髓瘤是一種常見的血液系統(tǒng)惡性腫瘤,好發(fā)于中老年,近年其發(fā)病年齡呈年輕化,危害國民健康。集團(tuán)開發(fā)的來那度胺膠囊此次成功獲批,不僅標(biāo)志著集團(tuán)在腫瘤治療藥物領(lǐng)域的又一進(jìn)展,更為國內(nèi)多發(fā)性骨髓瘤患者帶來了喜訊、提供了新的用藥選擇。