中國生物制藥(01177)利奈唑胺葡萄糖注射液獲藥品注冊批件

中國生物制藥(01177)公布,由該公司附屬公司江蘇正大豐海制藥有限公司研發(fā)的抗菌藥“利奈唑胺葡萄糖注射液”(包括100ml:利奈唑胺0.2g與葡萄糖5g及300ml:利奈唑胺0.6g與葡萄糖15g的兩個規(guī)格))已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊批件。

智通財經(jīng)APP訊,中國生物制藥(01177)公布,由該公司附屬公司江蘇正大豐海制藥有限公司研發(fā)的抗菌藥“利奈唑胺葡萄糖注射液”(包括100ml:利奈唑胺0.2g與葡萄糖5g及300ml:利奈唑胺0.6g與葡萄糖15g的兩個規(guī)格))已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊批件。

利奈唑胺是新型合成抗生素,能抑制細菌蛋白質(zhì)合成,全面覆蓋革蘭氏陽性球菌,與其他抗菌藥幾乎無交叉耐藥,而且具有獨特的藥代動力學優(yōu)勢,即生物利用度高、肺組織濃度高、安全性高、低血漿蛋白結(jié)合率。

此外,利奈唑胺已成為多個科室抗感染治療的主要用藥之一,廣泛應用于唿吸科、血液科、傳染科、外科等科室;獲多個臨床指南推薦為治療疑似或確診的MRSA(具抗藥性金黃色葡萄球菌引起的)肺炎的一線用藥,歸類為抗結(jié)核的核心治療藥物;已被納入2017版國家醫(yī)保目錄。該藥品療效確切,臨床需求量大,市場前景廣闊。


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