李氏大藥廠(00950)聯(lián)營新型經(jīng)皮光纖連續(xù)葡萄糖感應(yīng)器取得良好測試結(jié)果

智通財經(jīng)APP訊，李氏大藥廠(00950)公布,于2018年11月8日，該集團的聯(lián)營公司Powder Pharmaceuticals,Incorporated在美國馬里蘭州北貝塞斯達舉辦的2018年第十八屆年度糖尿病技術(shù)會議上發(fā)表簡報，表示其新型經(jīng)皮光纖連續(xù)葡萄糖感應(yīng)器取得令人鼓舞的臨床測試結(jié)果。

PPI的海報簡報展示前景可期的臨床測試證據(jù)，顯示糖尿病患者在家使用29日期間，F(xiàn)iber Sense連續(xù)葡萄糖監(jiān)測儀的最終原型安全，其臨床準確度與現(xiàn)有的商業(yè)用CGM相若。此次測試(NCT03008239)為一次在香港中文大學(xué)威爾斯親王醫(yī)院進行的單中心前瞻性研究，旨在評估讓糖尿病患者在家使用Fiber Sense CGM系統(tǒng)最終原型29日的有效性及安全性。分別有8名1型糖尿病患者及8名2型糖尿病患者完成試驗(兩人中途退出)，年齡中位數(shù)為51歲，8名對象將Fiber Sense CGM戴在上臂，8名則戴在腹部，穿戴監(jiān)測儀的平均時間為28.3日。概無發(fā)生與裝置有關(guān)的嚴重有害事件，亦無觀察到穿戴裝置位置出現(xiàn)嚴重反應(yīng)。

據(jù)悉，F(xiàn)iber Sense CGM為實時CGM系統(tǒng)，附有經(jīng)皮光纖葡萄糖感應(yīng)器?，F(xiàn)有酵素技術(shù)CGM系統(tǒng)的感應(yīng)器使用壽命最高僅得14日，相比之下Fiber Sense系統(tǒng)則達到29日。根據(jù)Klonoff DC于2012年《糖尿病科學(xué)技術(shù)雜志所述，螢光血糖偵測方式對低濃度葡萄糖的敏感度較高，且根據(jù)Muller AJ等人于2013年《糖尿病科學(xué)技術(shù)雜志所述，該方式亦可減少與葡萄糖急速變化有關(guān)的內(nèi)部感應(yīng)器滯后現(xiàn)象。在先前的Fiber Sense CGM臨床研究中(ChowE等人于2018年《糖尿病技術(shù)及治療》所述，向10名健康研究對象進行測試時，該裝置在葡萄糖水平急速變化期間的準確度與商業(yè)用CGM相若。

根據(jù)Mordor Intelligence，由于中國糖尿病患者眾多，中國于血糖監(jiān)測市場所占的市場份額最高。定期以血糖監(jiān)測裝置準確地檢測葡萄糖水平對正確的糖尿病診斷及治療至關(guān)重要。國際糖尿病聯(lián)盟(International Diabetes Federation)估計，于2017年中國有超過1.14億宗糖尿病個案。