李氏大藥廠(00950)治療宮頸癌注射液于10月10日順利完成首次用藥試驗(yàn)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，李氏大藥廠(00950)公告，于2018年9月27日，已在中國招募首名患者參加以抗PD-L1單克隆抗體注射液(ZKAB001)治療宮頸癌的第1期臨床試驗(yàn)，并于2018年10月10日順利完成首次用藥。

該試驗(yàn)將由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院及華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院此兩個(gè)中心進(jìn)行，并由吳令英主任醫(yī)師出任牽頭研究者。該試驗(yàn)包括兩個(gè)階段，首先是傳統(tǒng)的開放式標(biāo)記3+3劑量遞增階段，然后是擴(kuò)展階段。在劑量遞增階段，對于復(fù)發(fā)性和轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者，將在14天給藥周期中測試5、10和15mg/kg的3種劑量。確定最大耐受劑量(MTD)后，將在擴(kuò)展階段招募60名患者以MTD劑量治療。

中國每年有超過10萬例新發(fā)宮頸癌病例。一線治療后的復(fù)發(fā)率極高。中國和全球各地對于新的標(biāo)準(zhǔn)二線治療有迫切的醫(yī)療需要。隨著免疫檢測點(diǎn)抑制劑的迅速發(fā)展，抗PD-L1抗體ZKAB001可望成為有需要患者的新希望。

ZKAB001是一種針對腫瘤免疫檢查點(diǎn)的全人源PD-L1單克隆抗體(mAb)。該抗體阻斷PD-L1蛋白與其受體PD-1間的相互作用，從而解除PD-1/PD-L1信號通路對T細(xì)胞的抑制，增強(qiáng)T細(xì)胞對腫瘤的殺傷作用。