李詠的隕落，抗癌藥的崛起

砸金蛋的《非常6+1》，永遠(yuǎn)成了回憶。

10月29日，李詠妻子哈文發(fā)文宣布著名主持人李詠于10月25日凌晨5點(diǎn)20分因癌癥去世。哈文發(fā)出一張李詠的個(gè)人照片，并配文：永失我愛(ài)。

去世之前，據(jù)哈文透露，李詠已經(jīng)抗癌17個(gè)月。

在輿論的聚焦點(diǎn)之外，此類(lèi)悲劇其實(shí)時(shí)時(shí)刻刻都在發(fā)生。據(jù)2018年中國(guó)癌癥數(shù)據(jù)報(bào)告顯示，每天約1萬(wàn)人確診癌癥，平均每分鐘就有7人因癌癥去世。

其中，肺癌仍是我國(guó)發(fā)病率、死亡率第一位的癌癥。美國(guó)哈佛大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院曾作出報(bào)告稱(chēng)，在未來(lái)的30年，中國(guó)因肺癌致死的人數(shù)將高達(dá)1800萬(wàn)，這意味著每分鐘會(huì)有1人死于肺癌。

此外，胃癌、肝癌、甲狀腺癌、淋巴瘤等癌癥也在每天向生命揮刀的死神之列。不過(guò)，目前越來(lái)越多的新治療技術(shù)出現(xiàn)，也給攻克癌癥帶來(lái)了更多曙光，如能有效預(yù)防宮頸癌的HPV疫苗。

醫(yī)保談判藥品

一部《我不是藥神》的電影道出了“天價(jià)藥”之殤，但新一輪抗癌藥物醫(yī)保談判的落地，又給了不少腫瘤患者新的希望。

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，10月10日，國(guó)家醫(yī)療保障局印發(fā)《關(guān)于將17種抗癌藥納入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄乙類(lèi)范圍的通知》，將阿扎胞苷等17種藥品通過(guò)談判納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2017年版)》乙類(lèi)范圍，并確定了醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。

上述17種藥品包括12個(gè)實(shí)體腫瘤藥和5個(gè)血液腫瘤藥，均為臨床必需、療效確切、參保人員需求迫切的腫瘤治療藥品，涉及非小細(xì)胞肺癌、腎癌、結(jié)直腸癌、黑色素瘤、淋巴瘤等多個(gè)癌種。

“價(jià)格談判”則意味著上述17種主流抗癌藥終于“降價(jià)”了。如阿扎胞苷，市場(chǎng)零售價(jià)為每瓶2625元，而國(guó)家醫(yī)保局的支付標(biāo)準(zhǔn)為每瓶1055元，降幅超過(guò)50%;西妥昔單抗市場(chǎng)零售為每瓶4314.5元，而談判后醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為1295元，只有原零售價(jià)的30%;伊沙佐米4mg市場(chǎng)零售價(jià)為每粒9200元，談判后醫(yī)保支付價(jià)為4933元，更是打了不止5折......

17種藥品最終價(jià)格全部比周邊國(guó)家或地區(qū)要低，支付標(biāo)準(zhǔn)平均降幅達(dá)56.7%。17種藥品涉及的癌種都是我國(guó)人群中發(fā)病較多的癌種。

不過(guò)，藥企愿意以產(chǎn)品大幅降價(jià)來(lái)?yè)Q進(jìn)入醫(yī)保，看重的也是通過(guò)醫(yī)保實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售量的提升。如重組人血管內(nèi)皮抑制素在2017年7月通過(guò)藥品談判后，四季度在PDB樣本醫(yī)院銷(xiāo)售量迎來(lái)60%的同比增長(zhǎng)，銷(xiāo)售額同比增長(zhǎng)17%。這一增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)在2018年得到延續(xù)，2018年前兩季度銷(xiāo)售量增速分別是61%、71%，銷(xiāo)售額增速分別為17%、27%。

阿比特龍(強(qiáng)生)表現(xiàn)更加搶眼。數(shù)據(jù)顯示，2017四季度、2018年一季度、2018年二季度銷(xiāo)售量分別同比增長(zhǎng)1391%、2841%、2696%，銷(xiāo)售額同比增長(zhǎng)602%、1241%、1217%。

數(shù)據(jù)顯示，第二批談判成功的36個(gè)品種在PDB數(shù)據(jù)庫(kù)中有銷(xiāo)售記錄的有32個(gè)，2018年二季度的銷(xiāo)量同比增速達(dá)到100%以上的有26個(gè)，價(jià)格的下降帶動(dòng)了量的高速增長(zhǎng)。

其實(shí)，若此類(lèi)藥品不愿意通過(guò)降價(jià)保市場(chǎng)，則其將面臨較大的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。如雷珠單抗，該產(chǎn)品在競(jìng)品康柏西普上市后，其2016年的銷(xiāo)售額同比下滑了2.54%。但在2017年雷珠單抗通過(guò)談判降價(jià)后，其銷(xiāo)售量獲得了較快增長(zhǎng)。

再以已進(jìn)入醫(yī)保的注射用醋酸奧曲肽微球?yàn)槔?，其?zhuān)利早在去年1月就已過(guò)期，這意味著該產(chǎn)品將面臨仿制藥的激烈競(jìng)爭(zhēng)。根據(jù)EvaluatePharma預(yù)計(jì)，2017年和2018年該藥物的銷(xiāo)售業(yè)績(jī)將略微上升，幾年之后其銷(xiāo)售額將會(huì)緩慢下滑。

因此，不管對(duì)于患者還是藥企來(lái)說(shuō)，藥品的“以?xún)r(jià)換量”均是雙贏。

醫(yī)療史上的里程碑

除了藥物之外，療法行業(yè)也跨入了一個(gè)里程碑。

在中國(guó)癌癥史上，最復(fù)雜的癌非淋巴瘤莫屬，而CAR-T療法是繼腫瘤靶向藥之后，免疫治療在抗腫瘤領(lǐng)域掀起的另一場(chǎng)革命。

CAR-T在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治療上有著顯著的療效，被認(rèn)為是最有前景的腫瘤治療方式之一。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，CAR-T首先要從患者體內(nèi)分離出T細(xì)胞，并在體外對(duì)T細(xì)胞進(jìn)行改造，為其裝上能夠特異性識(shí)別癌細(xì)胞的“導(dǎo)航”后，再將這類(lèi)“改裝后的CAR-T細(xì)胞”進(jìn)行擴(kuò)增，回輸?shù)交颊唧w內(nèi)攻擊腫瘤細(xì)胞，最后把患者體內(nèi)的癌細(xì)胞全部“殺”光。

然而，CAR-T的價(jià)格足以讓不少患者望而卻步，諾華曾參照美國(guó)骨髓移植的費(fèi)用，給出了50-60萬(wàn)美元的高昂定價(jià)范圍。但有市場(chǎng)觀點(diǎn)認(rèn)為，以美國(guó)作為參考，國(guó)內(nèi)的價(jià)格應(yīng)該在20-30萬(wàn)元，未來(lái)隨著技術(shù)的發(fā)展和競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品的上市，CAR-T產(chǎn)品的價(jià)格會(huì)不斷下降。

目前，CAR-T領(lǐng)域的第一梯隊(duì)是諾華(Novatis)、朱諾和凱特，諾華的Kymriah、凱特的Yescarta已上市，朱諾的JCAR017也被看好，但美國(guó)成熟的CAR-T產(chǎn)品并未在國(guó)內(nèi)廣泛使用。中國(guó)本土企業(yè)也在加速研發(fā)奮力直追。美國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)網(wǎng)站顯示，中國(guó)企業(yè)登記的臨床試驗(yàn)為158個(gè)，只比美國(guó)少7個(gè)。

從目前的數(shù)據(jù)來(lái)看，我國(guó)血液瘤市場(chǎng)空間達(dá)到百億級(jí)別，為本土企業(yè)提供了較寬闊的賽道。根據(jù)國(guó)家癌癥中心數(shù)據(jù)，我國(guó)2015年新增白血病患者人數(shù)為7.53萬(wàn)人，由于CAR-T療法對(duì)急性淋巴細(xì)胞白血病的療效非常好，因此預(yù)估治療滲透率80%;骨髓瘤患者人數(shù)為2.8萬(wàn)人，據(jù)國(guó)外臨床試驗(yàn)顯示CAR-T療法對(duì)骨髓瘤療效顯著，預(yù)估骨髓瘤的CAR-T療法治療滲透率70%;淋巴癌患者8.82萬(wàn)人，預(yù)估CAR-T治療滲透率為40%。

假設(shè)單人治療需要費(fèi)用為20萬(wàn)元，考慮CAR-T療法的滲透率，每年新增血液瘤的市場(chǎng)空間總計(jì)約為127億元。

面對(duì)如此高額的利潤(rùn)及藍(lán)海市場(chǎng)，二級(jí)市場(chǎng)的生物醫(yī)藥板塊此前集體走出了躁動(dòng)行情，雖然目前該板塊跟隨恒指持續(xù)探底，但CAR-T的基本面邏輯并未改變。

具體來(lái)看，港股市場(chǎng)上的CAR-T領(lǐng)域受益標(biāo)的為金斯瑞生物科技(01548)及復(fù)星醫(yī)藥(02196)兩家。金斯瑞的CAR-T技術(shù)已應(yīng)用于骨髓瘤治療，并取得了9例病人都完全緩解，其核心產(chǎn)品LCARB-38M的IND有望很快獲得CFDA批準(zhǔn)，成為繼PD-1單克隆抗體技術(shù)后的另一個(gè)免疫療法熱點(diǎn)。該公司是中國(guó)生物制藥領(lǐng)域的黑馬。

復(fù)星醫(yī)藥則與KitePharma公司合作，引進(jìn)CAR-T治療產(chǎn)品KTE-C19，在中國(guó)大陸、香港及澳門(mén)開(kāi)拓癌癥T細(xì)胞免疫療法市場(chǎng)。

雖然和許多藥物和治療方式一樣，CAR-T療法也存在副作用，但從更長(zhǎng)遠(yuǎn)的角度來(lái)看，CAR-T基因療法絕不會(huì)只是個(gè)“世界夢(mèng)”。