康哲藥業(yè)(00867)收購一缺血性腦卒中治療藥在亞洲指定國家的全部資產(chǎn)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，康哲藥業(yè)(00867)發(fā)布公告，集團(tuán)通過其全資附屬公司與Acticor Biotech于2018年7月31日簽訂了資產(chǎn)轉(zhuǎn)讓和許可協(xié)議。

通過協(xié)議，集團(tuán)從Acticor Biotech購得其產(chǎn)品ACT017及以相同化合物為基礎(chǔ)開發(fā)的后續(xù)產(chǎn)品的中國(包括香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)和臺(tái)灣)、新加坡、菲律賓、韓國、馬來西亞等亞洲指定國家(不含日本、印度和西亞國家)的全部相關(guān)資產(chǎn)，資產(chǎn)具體包括但不限于區(qū)域內(nèi)的所有的技術(shù)訣竅、知識(shí)產(chǎn)權(quán)或知識(shí)產(chǎn)權(quán)申請權(quán)、必要的注冊許可、專屬于區(qū)域的文件、檔案、數(shù)據(jù)或信息及其他用于研發(fā)、注冊、生產(chǎn)和商業(yè)化產(chǎn)品的必要權(quán)利。

另外，根據(jù)協(xié)議集團(tuán)還獲得與該次交易有關(guān)的所有必要許可。集團(tuán)相信產(chǎn)品于區(qū)域上市后將擁有廣闊的市場前景，通過此次合作，集團(tuán)將加快引進(jìn)專利創(chuàng)新產(chǎn)品的步伐，為未來發(fā)展積累豐富的產(chǎn)品儲(chǔ)備。

據(jù)悉，ACT017是高親和力人源化抗體片段(Fab)、血小板糖蛋白VI(GPVI)抑制劑，開發(fā)用于急性缺血性腦卒中的治療，作為溶栓和血栓切除術(shù)的附加療法或作為不適合溶栓治療的患者的獨(dú)立治療方案。ACT017通過靜脈注射給藥，能夠快速起效;半衰期短，不易在體內(nèi)造成藥物蓄積。ACT017的物質(zhì)專利已通過PCT國際申請途徑進(jìn)入中國并已公開，如獲授權(quán)，保護(hù)期限將至2036年。

ACT017的主要適應(yīng)癥為缺血性腦卒中(約占整體腦卒中的60%-80%;據(jù)估計(jì)，中國每年新發(fā)卒中患者約200萬人，如按此計(jì)算缺血性腦卒中每年新發(fā)病人約120-160萬人)，具有高發(fā)病率、高致殘率和高死亡率的特征。缺血性卒中治療的關(guān)鍵在于盡早開通阻塞血管、挽救缺血半暗帶。

盡管全球各國制定的指南中均將溶栓治療作為首選方案，但其存在治療時(shí)間窗短、血管再通率低、禁忌癥多、增加出血風(fēng)險(xiǎn)等問題，另外，現(xiàn)有的抗血小板藥物也存在增加出血風(fēng)險(xiǎn)的弊端。前期研究顯示了ACT017能在抑制膠原誘導(dǎo)的血小板聚集的同時(shí)不增加出血風(fēng)險(xiǎn)，這使該候選產(chǎn)品具有可以和溶栓藥物聯(lián)合治療以增加有效性和安全性的潛力。

同時(shí)，ACT017采用靜脈注射給藥，快速起效，因此和現(xiàn)有阿司匹林以及氯吡格雷等口服抗血小板藥物相比，它更加適合于缺血性腦卒中院內(nèi)急救治療。

基于前期研究結(jié)果，ACT017有可能克服長期以來無法在中風(fēng)和其他一些嚴(yán)重的血管緊急情況中使用這些藥物的安全顧慮，并將成為一流的抗血栓形成劑。