新股速遞 | 百濟(jì)神州，生物醫(yī)藥巨頭回國(guó)

本文由“華盛證券”供稿，文中觀點(diǎn)不代表智通財(cái)經(jīng)觀點(diǎn)。

公司概況：全球性商業(yè)化生物醫(yī)藥公司

百濟(jì)神州致力于分子靶向藥物和免疫腫瘤藥物研發(fā)，已于2016年在美國(guó)納斯達(dá)克上市，憑借豐富的研發(fā)線以及與國(guó)際制藥巨頭的一系列戰(zhàn)略合作，公司成為生物醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域的獨(dú)角獸，也成為行業(yè)中市值增速最快的公司之一，僅2年來(lái)，公司股價(jià)便從24美元上漲至最高220美元，漲幅超過(guò)9倍。公司這次來(lái)港第二次上市，有望成為今年上市新規(guī)實(shí)施后首宗在美上市的內(nèi)地企業(yè)回流個(gè)案。

行情來(lái)源：華盛證券

百濟(jì)神州研發(fā)產(chǎn)品組合全面，由六種內(nèi)部開發(fā)、臨床階段的在研藥物組成，包括三款后期臨床在研的核心藥物：

Zanubrutinib，一款在研小分子BTK抑制劑，其作為單藥和與其他治療手段進(jìn)行聯(lián)合用藥，治療各種淋巴瘤(最常見的血液腫瘤類型)。在臨床前模式中，已顯示出比第一代獲批的BTK抑制劑伊布替尼更高的安全性和耐受性，更持久的疾病源抑制效力，較好的口服生物利用度。2018年7月，Zanubrutinib已獲食品和藥品管理局授予用于治療WM患者的快速通道認(rèn)定，預(yù)計(jì)2019年上半年公司將提交新藥上市申請(qǐng)。

Tislelizumab，一款在研針對(duì)免疫檢查點(diǎn)受體(PD-1)的單克隆抗體，它能夠與T細(xì)胞表面阻礙免疫激活的重要受體PD-1結(jié)合，抑制PD-1，并清除癌細(xì)胞激活免疫系統(tǒng)的阻礙因素，從而恢復(fù)T細(xì)胞的腫瘤殺傷能力。截止2018年7月5日，臨床試驗(yàn)已超過(guò)1500名患者，數(shù)據(jù)表明，Tislelizumab具有良好的耐受且表現(xiàn)出抗腫瘤活性。根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理新藥上市申請(qǐng)前會(huì)議，公司有望2018年在中國(guó)提交治療霍奇金淋巴瘤的首次新藥上市申請(qǐng)。

資料來(lái)源：公開數(shù)據(jù)，華盛證券

2017年7月5日，公司與美國(guó)醫(yī)藥巨頭新基公司達(dá)成獨(dú)家許可及合作協(xié)議PD-1許可協(xié)議：公司授予新基Tislelizumab開發(fā)及商業(yè)化獨(dú)家權(quán)利，公司獲得新基約2.63億美元的預(yù)付款、1.5億美金的股權(quán)投資、未來(lái)高達(dá)9.8億美元的里程碑付款以及新基公司銷售BGB-A317的特許權(quán)費(fèi)。這一合作為公司找到了在無(wú)產(chǎn)品銷售情況下最優(yōu)的盈利模式。

Pamiparib，一款針對(duì)PARP1和PARP2靶點(diǎn)的在研小分子抑制劑，其作為單藥和聯(lián)合用藥作用于多種實(shí)體瘤的潛在療效正在接受評(píng)估。就目前臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，Pamiparib擁有很強(qiáng)的DNA捕獲活性，血腦屏障通透性，良好的口服生物利用度和有效的靶標(biāo)抑制作用以及更大的選擇性，有可能提高安全性和耐受性。

此外，公司擁有新基公司在華獲批藥物：注射用白蛋白紫杉醇(ABRAXANE)，瑞復(fù)美(REVLIMID)和維達(dá)莎(VIDAZA)的獨(dú)家授權(quán)，并接管其在華商業(yè)運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)。

資料來(lái)源：招股書，華盛證券

行業(yè)簡(jiǎn)析：行業(yè)總體發(fā)展迅速，所在細(xì)分機(jī)遇廣闊

全球腫瘤藥物市場(chǎng)2017年產(chǎn)生銷售為1106億美元，由于科技進(jìn)步、新療法上市及老齡化人口日益增長(zhǎng)，全球腫瘤藥物市場(chǎng)的銷售預(yù)期將于2030年達(dá)至4068億美元。

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中國(guó)抗腫瘤藥物市場(chǎng)近年增長(zhǎng)快速，從2013-2017年，市場(chǎng)年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)13.7%，預(yù)計(jì)2030年市場(chǎng)將達(dá)到1006億美元。

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公司核心在研藥物，Zanubrutinib所涉及的BTK抑制劑2017年全球銷售約為32億美元，主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手為2017年已于中國(guó)獲批上市的伊布替尼。

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Tislelizumab所涉及的PD-1或PD-L1抗體藥物，2017年全球銷售額達(dá)101億美元，目前國(guó)際巨頭默克、羅氏、輝瑞等均在此領(lǐng)域涉及，個(gè)別已經(jīng)成為史上銷量最佳最快的腫瘤藥物。

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Pamiparib所在的PARP抑制劑由于多種腫瘤類型已對(duì)其出現(xiàn)療效，市場(chǎng)機(jī)遇巨大，2017年全球PARP類銷售額超過(guò)4.61億美元，截止2018年7月18日，中國(guó)并無(wú)已獲批準(zhǔn)的PARP抑制劑。

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隨著2017年10月，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，有利于加快藥物開發(fā)及審批，鼓勵(lì)藥物及醫(yī)療器械領(lǐng)域創(chuàng)新。2017年2月發(fā)布的國(guó)家醫(yī)保目錄最新版本，額外加入了14中抗癌藥物，擴(kuò)大抗癌藥物的報(bào)銷范圍，以及我國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)的支持，為我國(guó)抗腫瘤市場(chǎng)以及創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展提供了有利的政策支持。

財(cái)務(wù)簡(jiǎn)析：未出產(chǎn)品已有最優(yōu)收入模式，重視研發(fā)，投入巨大

公司雖然沒(méi)有上市產(chǎn)品，但是截止2017年底，公司90%的收入來(lái)自因與新基合作而獲得的前期許可費(fèi)、補(bǔ)償研發(fā)費(fèi)用和里程碑付款，9.6%來(lái)自中國(guó)產(chǎn)品分銷，成功找到目前最優(yōu)收入模式。

資料來(lái)源：招股書，華盛證券

作為行業(yè)成功的關(guān)鍵，公司在研發(fā)投入方面巨大，2017年投入2.69億美元為腫瘤領(lǐng)域中投資最大，也是中國(guó)生物制藥公司中投資最多之一。

資料來(lái)源：招股書，華盛證券

核心競(jìng)爭(zhēng)力及風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)：優(yōu)秀的管理層，創(chuàng)新藥行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)須知

百濟(jì)神州擁有全球背景及多項(xiàng)技能的經(jīng)驗(yàn)豐富的管理團(tuán)隊(duì)。創(chuàng)始人之一的歐雷強(qiáng)此前為保諾科技CEO，后被PPD公司收購(gòu)為投資者帶來(lái)了豐厚回報(bào);另一創(chuàng)始人王曉東為北京生命科學(xué)研究所所長(zhǎng)和創(chuàng)始人，美國(guó)國(guó)家科學(xué)院院士，中國(guó)科學(xué)院外籍院士;其中前者負(fù)責(zé)商業(yè)化運(yùn)作，后者負(fù)責(zé)把控研發(fā)。

公司首席財(cái)務(wù)官與首席策略官梁恒此前在美國(guó)著名投行Leerink Partners從事生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)分析，多次被評(píng)為生物技術(shù)領(lǐng)域“華爾街最佳分析師”，幫助公司上市募資，引進(jìn)海外人才;而公司的中國(guó)區(qū)總經(jīng)理及公司主席更是前輝瑞中國(guó)經(jīng)理、輝瑞核心醫(yī)療大中華區(qū)總裁吳曉濱。

成立之初，依靠默沙東2000萬(wàn)資金，公司便啟動(dòng)一系列新藥研發(fā)，雖然一度陷入資金泥潭，但憑借公司過(guò)硬的研發(fā)能力、募資融資能力，通過(guò)與國(guó)際制藥巨頭默沙東、新基的合作，最終找到最優(yōu)收入模式。

但是，眾所周知，創(chuàng)新藥行業(yè)從實(shí)驗(yàn)到上市所需時(shí)間及資金巨大，成功概率據(jù)稱不超過(guò)12%，因此，投資者仍需警惕公司的產(chǎn)品研發(fā)成果及資金方面的壓力。

公司此次發(fā)行6560萬(wàn)股，每股發(fā)行價(jià)為94.40-111.60港元，預(yù)計(jì)8月8日上市，考慮到國(guó)際巨頭默克集團(tuán)4倍左右的市銷率，預(yù)計(jì)市場(chǎng)將給予百濟(jì)神州5-6倍的市銷率估值。(編輯：胡敏)