上海醫(yī)藥(02607)新型人用重組單克隆抗體藥物獲臨床試驗批件

智通財經(jīng)APP訊，上海醫(yī)藥(02607)公告，近日公司全資子公司上海交聯(lián)藥物研發(fā)有限公司與上海復(fù)旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司（01349.HK）聯(lián)合開發(fā)的注射用重組人鼠嵌合抗CD30單克隆抗體-MCC-DM1偶聯(lián)劑獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥物臨床試驗批件。

該藥物是新型人用重組單克隆抗體制品，擬用于間變性大細(xì)胞淋巴瘤、霍奇金淋巴瘤和皮膚T細(xì)胞淋巴瘤。該藥物于2016年1月啟動立項，2018年1月完成臨床前研究，向國家藥監(jiān)局提交臨床試驗申請并獲受理。近日，公司正式收到了臨床試驗批件。截至目前，該藥物已累計投入研發(fā)費用約4000萬元人民幣。

國內(nèi)外已上市的同靶點同類藥物有Seattle Genetics公司的Adcetris(通用名：本妥昔單抗brentuximab vedotin)。根據(jù)湯森路透數(shù)據(jù)庫Cortellis顯示，2017年Adcetris全球銷售額為6.4億美元。