智通財(cái)經(jīng)APP訊,上海醫(yī)藥(02607)公布,近日,公司控股子公司常州制藥廠有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于卡托普利片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》,該藥品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
卡托普利片為抗高血壓藥,主要用于治療高血壓和心力衰竭。2017年12月,常州制藥就該藥品仿制藥一致性評(píng)價(jià)向國(guó)家藥監(jiān)局提出申請(qǐng)并獲受理。2017年,該藥品的銷售收入為7887萬(wàn)元人民幣。
截至2018年7月11日,中國(guó)境內(nèi)該藥品的主要生產(chǎn)廠家包括上海旭東海普藥業(yè)有限公司、山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、中美上海施貴寶制藥有限公司等。根據(jù)IQVIA-CHPA數(shù)據(jù)(由IQVIA公司提供,IQVIA是全球領(lǐng)先的醫(yī)療戰(zhàn)略研究服務(wù)提供商)顯示,2017年,該藥品醫(yī)院采購(gòu)金額為3325萬(wàn)元,其中常州制藥占比約為14.23%。截至2018年7月11日,公司針對(duì)該藥品的一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約308.2萬(wàn)元。
根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策,通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)等領(lǐng)域?qū)@得更大的支持力度。因此常州制藥的卡托普利片通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià),有利于擴(kuò)大該藥品的市場(chǎng)份額,提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,同時(shí)為公司后續(xù)產(chǎn)品開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作積累了寶貴的經(jīng)驗(yàn)。