復星醫(yī)藥(02196)糖尿病新藥萬格列凈片獲準進行臨床試驗

智通財經(jīng)APP訊，復星醫(yī)藥(02196)公布，近日，該公司控股子公司江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團有限責任公司收到國家藥品監(jiān)督管理局關于同意萬格列凈片用于Ⅱ型糖尿病適應癥臨床試驗的批準。萬邦醫(yī)藥亦擬于近期開展該新藥臨床I期試驗。

2017年12月，該新藥用于Ⅱ型糖尿病適應癥獲國家藥監(jiān)局臨床試驗注冊審評受理。該新藥為SGLT-2抑制劑，主要用于Ⅱ型糖尿病適應癥治療。該新藥由Sirona Biochem Corp.自主研發(fā)，萬邦醫(yī)藥在2014年獲Sirona Biochem Corp.授權于中國境內(nèi)開展研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化等。

截至2018年7月10日，于中國境內(nèi)上市的SGLT-2抑制劑有阿斯利康公司的安達唐?、德國勃林格殷格翰國際公司的歐唐靜?。根據(jù)IQVIACHPA最新數(shù)據(jù)，2017年度，SGLT-2抑制劑于中國境內(nèi)銷售額約為535萬元人民幣。

截至2018年6月，該集團現(xiàn)階段針對該新藥已投入研發(fā)費用約3600萬元人民幣。