陳啟宇談復(fù)星醫(yī)藥(02169)：中國(guó)藥企遲早要進(jìn)世界第一陣營(yíng)

6月6日，復(fù)星國(guó)際分別于上海和香港召開了2018年股東大會(huì)，并在同一天召開了復(fù)星投資人論壇，各業(yè)務(wù)板塊的高管分別向投資人介紹了目前的業(yè)務(wù)與未來的發(fā)展前景。

在股東大會(huì)與論壇的間歇期，智通財(cái)經(jīng)等多家媒體共同采訪了復(fù)星國(guó)際(00656)聯(lián)席總裁、復(fù)星醫(yī)藥(02169)董事長(zhǎng)陳啟宇和復(fù)星國(guó)際執(zhí)行董事、聯(lián)席總裁徐曉亮兩位高管，在一個(gè)多小時(shí)的交流中，陳啟宇和徐曉亮以復(fù)星醫(yī)藥和豫園股份(600655.SH)為著力點(diǎn)，暢談了自己眼中的復(fù)星，在他們看來，復(fù)星以“健康、富足、快樂”三大板塊為導(dǎo)向，正一步一腳印踏實(shí)地前進(jìn)著，復(fù)星的前路，無疑愈發(fā)光明。

以下智通財(cái)經(jīng)的報(bào)道，與大家分享。

（復(fù)星國(guó)際聯(lián)席總裁、復(fù)星醫(yī)藥董事長(zhǎng)陳啟宇）

提出新標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)迎來洗牌

問：醫(yī)藥板塊最近似乎被特別看好，這是否與其較低的負(fù)債率相關(guān)?

陳啟宇：第一，現(xiàn)在國(guó)家政策利好創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。其實(shí)中國(guó)重視一致性評(píng)價(jià)的藥企并不多，復(fù)星醫(yī)藥藥品質(zhì)量“一致性評(píng)價(jià)”工作正有序推進(jìn)。2018年初，復(fù)星醫(yī)藥控股子公司黃河藥業(yè)苯磺酸氨氯地平片(施力達(dá))通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)，有助于公司不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量；5月，子公司湖南洞庭藥業(yè)抗抑郁藥草酸艾司西酞普蘭片也通過了仿制藥一致性評(píng)價(jià)。截至2017年末，復(fù)星醫(yī)藥在研新藥、仿制藥、生物類似藥及一致性評(píng)價(jià)等項(xiàng)目 171 項(xiàng)，其中一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目 39 項(xiàng)。

藥品通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)，有利于進(jìn)行其市場(chǎng)銷售，并為復(fù)星醫(yī)藥后續(xù)產(chǎn)品開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作積累經(jīng)驗(yàn)。施力達(dá)是全國(guó)第一個(gè)通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的苯磺酸氨氯地平，這是一個(gè)高血壓用藥，原研藥銷售額約30億人民幣。原來我們?cè)谶@個(gè)市場(chǎng)幾乎是零，通過一致性評(píng)價(jià)后拓寬了市場(chǎng)空間。這得益于國(guó)家政策給我們的支持和鼓勵(lì)。草酸艾司西酞普蘭片是湖南省第一個(gè)通過一致性評(píng)價(jià)的藥品。在一個(gè)特定治療領(lǐng)域，沒有通過一致性評(píng)價(jià)的藥品，是存量重新洗牌的過程，是市場(chǎng)再一次重新分配，也是給市場(chǎng)用藥質(zhì)量提升的一個(gè)過程。

第二，現(xiàn)在仿制藥的開發(fā)，與以前不同。以前標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，給國(guó)內(nèi)的藥廠留有進(jìn)步空間?，F(xiàn)在新的標(biāo)準(zhǔn)完全跟美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)是一樣的，門檻大大提高了，行業(yè)也將重新洗牌。而創(chuàng)新藥方面，國(guó)家醫(yī)保規(guī)定今后中國(guó)創(chuàng)新藥，只要批，不用等到批量調(diào)整目錄，可以進(jìn)行單獨(dú)藥價(jià)談判，談完就進(jìn)醫(yī)保。這對(duì)創(chuàng)新藥是一個(gè)很好的推進(jìn)政策。

第三，從創(chuàng)新角度，全球性的藥物創(chuàng)新結(jié)構(gòu)格局發(fā)生了變化。以前是小分子占主導(dǎo)，現(xiàn)在都往大分子和細(xì)胞治療方向走。過去小分子時(shí)代主要由跨國(guó)公司壟斷，因?yàn)樾》肿尤Q于化合物庫(kù)，大藥廠的庫(kù)已經(jīng)很大了，一般中國(guó)企業(yè)進(jìn)不了這個(gè)庫(kù)。但現(xiàn)在不一樣，大分子重點(diǎn)是蛋白質(zhì)分子結(jié)構(gòu)、抗體的設(shè)計(jì)。這些大藥廠也沒有，輝瑞、阿斯利康等都是靠收購(gòu)小的大分子抗體研發(fā)公司。而現(xiàn)在中國(guó)的藥企，我們都開始具備的研發(fā)能力。我們總體上離跨國(guó)公司的距離就不那么遠(yuǎn)了。

問：您所說的這一距離，是指除了小分子以外嗎?

陳啟宇：我們國(guó)家的創(chuàng)新能力，在大分子、細(xì)胞治療都有了。國(guó)外細(xì)胞治療現(xiàn)在批了兩家，我們和其中一家公司美國(guó)Kite公司成立合資公司復(fù)星凱特，推進(jìn)細(xì)胞免疫療法產(chǎn)品在中國(guó)的產(chǎn)業(yè)化。目前，國(guó)家把中國(guó)臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)跟國(guó)際接軌了。

問：國(guó)際接軌，是否意味著標(biāo)準(zhǔn)更高?

陳啟宇：標(biāo)準(zhǔn)更高也更難了。

每個(gè)國(guó)家，都希望自己的老百姓醫(yī)療開支能降低，保障更好，藥便宜一點(diǎn)，這是趨勢(shì)?，F(xiàn)在中國(guó)藥企機(jī)會(huì)很多，千萬(wàn)不要小看中國(guó)藥企在全球的競(jìng)爭(zhēng)力。以前有相當(dāng)長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)，國(guó)家的藥品法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)跟國(guó)際不接軌。中國(guó)加入WTO后，講的是統(tǒng)一化，唯一就是醫(yī)藥行業(yè)，國(guó)內(nèi)政策標(biāo)準(zhǔn)跟國(guó)外不一樣。現(xiàn)在經(jīng)過三年的整治，醫(yī)藥企業(yè)在仿制藥上研發(fā)的寬度、深度，完全和世界級(jí)仿制藥公司一樣，都是一流的。過去我們只按中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)做，下一步?jīng)_出去，我們的仿制藥就會(huì)在全世界打開局面。

問：您怎么看待印度的仿制藥制作?

陳啟宇：我們和印度不一樣，印度本國(guó)老百姓吃的藥是一個(gè)規(guī)格，賣到美國(guó)市場(chǎng)的另外生產(chǎn)，兩個(gè)規(guī)則。我們?cè)谟《鹊钠髽I(yè)，在印度銷售額也不算大，因?yàn)槎际橇⒆阌诿绹?guó)市場(chǎng)，在國(guó)際市場(chǎng)上更有競(jìng)爭(zhēng)力。印度藥廠最大的就200多億美金市值。從領(lǐng)先藥廠的市值角度來講，除了歐美，中國(guó)比印度、日本都大。

中國(guó)藥企離千億美元市值并不遙遠(yuǎn)

問：歐美領(lǐng)先醫(yī)藥公司的市值不少在千億美金以上，中國(guó)藥企能否邁上這一高度?

陳啟宇：全球藥企千億美金市值以上的十家，最大的強(qiáng)生，有4000億美金。中國(guó)現(xiàn)在追趕速度很快，接下來五到八年，或一定的周期，千億美元的全球的醫(yī)藥企業(yè)，中國(guó)會(huì)有兩、三家，這個(gè)可能性是存在的。

中國(guó)企業(yè)應(yīng)該抓住幾個(gè)機(jī)遇：第一，中國(guó)市場(chǎng)。中國(guó)未來將會(huì)出現(xiàn)一大批創(chuàng)新藥，一個(gè)企業(yè)在中國(guó)市場(chǎng)做五到十個(gè)創(chuàng)新藥，那就很大。而且很多創(chuàng)新研發(fā)在走全球化，這個(gè)空間確實(shí)打開了。第二，藥品的規(guī)?；_發(fā)，大大降低成本。

問：醫(yī)藥和芯片都有一個(gè)共同點(diǎn)，就是周期非常長(zhǎng)，您如何看待?

陳啟宇：中國(guó)新藥創(chuàng)制，國(guó)家規(guī)劃啟動(dòng)到現(xiàn)在，已經(jīng)有十幾年了，國(guó)家已經(jīng)投入了幾輪了。復(fù)星醫(yī)藥投的兩個(gè)創(chuàng)新藥企業(yè)，一個(gè)是2009年投的小分子化學(xué)藥平臺(tái)復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥，一個(gè)是2010年初投的大分子生物藥平臺(tái)復(fù)宏漢霖，到今年也是第九、第十年了。這是行業(yè)的規(guī)律，掉頭比較慢，趕超比較慢，但一旦超越了，別人再要扭轉(zhuǎn)局面，也很難。

問：那您的結(jié)論是?

陳啟宇：中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)，未來一定是全球醫(yī)藥行業(yè)的主流企業(yè)，會(huì)跑到第一陣營(yíng)。

問：從之前的經(jīng)驗(yàn)看，中國(guó)贏經(jīng)常是贏在規(guī)模和市場(chǎng)，而不是掌握最核心的技術(shù)，您對(duì)此有何評(píng)價(jià)?

陳啟宇：醫(yī)藥行業(yè)沒有什么核心技術(shù)掌握在別人手里。美國(guó)醫(yī)藥行業(yè)大量從事研發(fā)的高端科學(xué)家都是中國(guó)人，早期上世紀(jì)80年代出國(guó)的很多，學(xué)化學(xué)、生物的，最后大量的進(jìn)了醫(yī)藥行業(yè)，90年代也是如此。美國(guó)醫(yī)藥行業(yè)有一大批的中國(guó)人才。我們復(fù)星這樣的企業(yè)，要做大產(chǎn)業(yè)平臺(tái)。但更多的，要培養(yǎng)像復(fù)宏漢霖這樣的一個(gè)個(gè)科學(xué)家創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)的“獨(dú)角獸”。而且復(fù)星醫(yī)藥的機(jī)制跟跨國(guó)公司不一樣。我們給科學(xué)家資金和股權(quán)，鼓勵(lì)團(tuán)隊(duì)創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新，研發(fā)成果出來后，自己變“獨(dú)角獸”。

問：目前，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新的泡沫是不是很大?

陳啟宇：不大。中國(guó)的創(chuàng)新藥企業(yè)，還沒有到出泡沫的時(shí)候。

CAR-T在中國(guó)市場(chǎng)潛力非常大

問：一致性評(píng)價(jià)要求今年做完，公司剩余報(bào)備項(xiàng)目是否會(huì)集中在三、四季度出來?

陳啟宇：每個(gè)產(chǎn)品出來都會(huì)有公告。我們投入了不少資源在一致性評(píng)價(jià)里。三年前我跟復(fù)星醫(yī)藥總裁吳以芳說，一致性評(píng)價(jià)對(duì)復(fù)星醫(yī)藥來講，我們是一次進(jìn)攻的機(jī)會(huì)，而不是一個(gè)防守的機(jī)會(huì)。一致性評(píng)價(jià)原來的品種目錄，我們主力品種在里面的并不多，所以我們是用一種進(jìn)攻態(tài)勢(shì)做，做完了，對(duì)我們銷售、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、盈利能力肯定會(huì)有大的提升。

問：復(fù)星CAR-T技術(shù)所運(yùn)用的場(chǎng)景或針對(duì)的市場(chǎng)目前情況是怎樣的?

陳啟宇：復(fù)星凱特已完成了Yescarta的全部技術(shù)轉(zhuǎn)移. FKC876(即Kite的Yescarta)已經(jīng)于5月初獲得國(guó)家藥監(jiān)審評(píng)中心IND的正式受理，有望在獲批后盡快開展臨床注冊(cè)試驗(yàn)。因?yàn)楝F(xiàn)在的CAR-T還是針對(duì)非實(shí)體瘤，以血液、淋巴瘤為主。

現(xiàn)在用CAR-T治療的癌癥病人，都是復(fù)發(fā)的，難治的，到最后階段了，說實(shí)話是跟生命賽跑。從公開的臨床數(shù)據(jù)來看，我們的產(chǎn)品幫助患者得到及時(shí)救治?？傊?，各有所長(zhǎng)，無論諾華也好，復(fù)星凱特也好，都不是只做一個(gè)藥，都是有一條產(chǎn)品線在做，這個(gè)賽道是持續(xù)競(jìng)爭(zhēng)的一個(gè)過程。我們這條路通了，而且從市場(chǎng)角度，中國(guó)的這些癌癥患者絕對(duì)數(shù)量大于美國(guó)。