復(fù)星醫(yī)藥(02196)子公司實(shí)體瘤治療新藥于澳大利亞藥品管理局完成臨床試驗(yàn)備案

智通財(cái)經(jīng)APP訊，復(fù)星醫(yī)藥(02196)公布，近日，公司控股子公司上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司于澳大利亞衛(wèi)生部所屬的澳大利亞藥品管理局完成HLX20(即重組抗PD-L1全人單克隆抗體注射液)臨床試驗(yàn)的備案，該新藥主要用于實(shí)體瘤治療。復(fù)宏漢霖?cái)M于近期在澳大利亞開展該新藥臨床I期試驗(yàn)。

該新藥為該集團(tuán)自主研發(fā)的創(chuàng)新型治療用生物制品，主要用于實(shí)體瘤治療。2017年12月，該新藥用于實(shí)體瘤治療獲國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局臨床試驗(yàn)注冊(cè)審評(píng)受理。截至2018年4月，該集團(tuán)現(xiàn)階段針對(duì)該新藥已投入研發(fā)費(fèi)用為約4200萬元人民幣。

截至2018年6月4日，于全球上市的重組抗PD-L1全人單克隆抗體注射液有羅氏的Tecentriq (Atezolizumab)、默克和輝瑞聯(lián)合開發(fā)的Bavencio (Avelumab)、阿斯利康的Imfinzi (Durvalumab);于中國(guó)境內(nèi)尚無已上市的重組抗PD-L1全人單克隆抗體注射液。根據(jù)IQVIA MIDASTM最新數(shù)據(jù)(由IQVIA提供，IQVIA是全球領(lǐng)先的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)專業(yè)信息和戰(zhàn)略咨詢服務(wù)提供商)，2017年度，重組抗PD-L1全人單克隆抗體注射液于全球銷售額約為5.0億美元。