復(fù)星醫(yī)藥(02196)：氨甲環(huán)酸注射液臨床試驗(yàn)獲國家食藥監(jiān)局批準(zhǔn)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，復(fù)星醫(yī)藥(02196)發(fā)布公告，近日，該公司控股子公司湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于同意氨甲環(huán)酸注射液用于全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)及全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)出血適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)。

公告顯示，洞庭藥業(yè)的氨甲環(huán)酸注射液已于中國境內(nèi)(不包括港澳臺(tái)地區(qū)，下同)上市，現(xiàn)主要用于急性或慢性、局限性或全身性纖維蛋白溶解亢進(jìn)所致的各種出血的臨床治療，給藥途徑為靜脈注射或靜脈滴注。該新藥本次新增適應(yīng)癥由洞庭藥業(yè)、北京佳誠醫(yī)藥有限公司聯(lián)合申請(qǐng)，新增適應(yīng)癥為全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)及全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)出血，給藥途徑為關(guān)節(jié)腔給藥。