四環(huán)醫(yī)藥(00460)附屬研發(fā)的新藥獲國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的II/III 期臨床試驗批件

四環(huán)醫(yī)藥(00460)發(fā)布公告，該公司全資附屬公司山東軒竹醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的 1.1 類創(chuàng)新藥鹽酸依格列汀近日成功獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的 II/III 期臨床試驗批件(批件文號：2016L05996、2016L05997、2016L06137)。

該新藥早前已在中國和美國獲得專利權(quán)，并已順利完成 I 期臨床試驗(Ia、Ib、Ic)。該新藥為 DPP-4 抑制劑類的口服降糖藥，為新興的一種 II 型糖尿病治療藥物，臨床上用于增強內(nèi)源性胰島素作用達到改善血糖控制，長期給藥可改善胰島β-細胞功能。