中國(guó)生物制藥(01177)：抗乙肝病毒藥“恩替卡韋分散片”獲通過(guò)一致性評(píng)價(jià)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，中國(guó)生物制藥(01177)發(fā)布公告，公司附屬公司正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司的抗乙肝病毒藥物“恩替卡韋分散片”(商品名稱“潤(rùn)眾 ?”)經(jīng)中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

據(jù)悉，恩替卡韋是一種用于治療乙肝病毒感染的新一代鳥(niǎo)嘌呤核苷類似物口服藥，主要用于治療成人伴有病毒復(fù)製活躍和血清轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)增高，或肝組織學(xué)為活動(dòng)性病變的慢性乙型肝炎;也適用于治療2歲至18歲以下慢性乙型肝炎病毒感染代償性肝病的核苷初治兒童患者。該藥是抗乙肝病毒的一線用藥。

自2010年上市以來(lái)，潤(rùn)眾 ? 以其較高的性價(jià)比已累計(jì)讓兩百余萬(wàn)的慢乙肝患者獲益，得到臨床醫(yī)生及患者的認(rèn)可，在恩替卡韋類仿制藥中市場(chǎng)份額遙遙領(lǐng)先。截至2017年12月31日止年度，潤(rùn)眾 ? 銷售收入超過(guò)人民幣31億元。

潤(rùn)眾 ? 通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，不僅是對(duì)其品質(zhì)及療效的進(jìn)一步認(rèn)可，還將使其在藥品招標(biāo)、醫(yī)保支付層面獲得支持，加速優(yōu)質(zhì)仿制藥替代塬研藥進(jìn)程，提高乙肝患者的用藥可及性。