這時(shí)間節(jié)點(diǎn),你不做點(diǎn)“創(chuàng)新藥”,你都枉為醫(yī)藥企業(yè)!
“給你一百萬,滿倉持有一只港股醫(yī)藥標(biāo)的,你選誰?”在2017年四季度,智通財(cái)經(jīng)APP曾拋出過類似的提問,而也收到過太多的反饋,比如“龍頭”白馬的藥明生物(02269),“潛力之星”綠葉制藥(02189)等。
可若要重選一遍,智通財(cái)經(jīng)APP依舊給出當(dāng)時(shí)的答案,即肝病領(lǐng)域龍頭股——中國生物制藥(01177),因?yàn)樵摴稍?017年創(chuàng)下1.5倍漲幅,2018年開年后,更是不顧貿(mào)易戰(zhàn)等“灰犀牛”,繼續(xù)竄升了40%,甩恒指36個(gè)點(diǎn)之多。
行情來源:富途證券
漲幅如此驕人,難道中國生物制藥不應(yīng)該是一只絕對(duì)優(yōu)質(zhì)的標(biāo)的幺?并且,其股價(jià)上漲也并非“溢價(jià)”的結(jié)果,畢竟其早已用業(yè)績,甚至仿制藥領(lǐng)域、研發(fā)成果,證明過自己。
就拿該公司附屬公司正大天晴藥業(yè)說,10日晚,中國生物制藥宣布,自主研發(fā)的抗腫瘤重磅新藥品種安羅替尼獲批上市。一夜之間,中國醫(yī)藥圈的大佬們紛紛“發(fā)朋友圈”祝賀,觸動(dòng)其股價(jià)實(shí)現(xiàn)
安羅替尼究竟有多厲害?
掐指一算,包括諾華、GSK、強(qiáng)生等再內(nèi)的藥企,那個(gè)不是靠銷售量輕而易舉便能超億、十億、百億的癌藥物維持著自己的競爭地位?所以,毫不夸張地說,研發(fā)出一個(gè)重磅抗癌藥,基本就能躺著數(shù)10-20年的錢。
正是有這樣“暴富”奇跡存在,國內(nèi)相關(guān)藥企也愈來愈重視研發(fā)的投入,比如今天要聊的男主角——中國生物制藥。
智通財(cái)經(jīng)APP觀察到,過去幾年,該公司一直在擴(kuò)大研發(fā)投入,2014年公司的年研發(fā)投入突破10億元人民幣(單位下同),2016年,研發(fā)投入約14億元,研發(fā)費(fèi)用率僅低于恒瑞醫(yī)藥不到1個(gè)百分點(diǎn);2017年,研發(fā)開支約16億元,占總收入約10.8%,大幅領(lǐng)先國內(nèi)制藥企業(yè)。
高投入帶來的也是高回報(bào),而當(dāng)前的這個(gè)安羅替尼就是“高回報(bào)”。
嚴(yán)格意義上講,安羅替尼是該公司第一個(gè)按照國際研發(fā)流程和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行研發(fā)的創(chuàng)新小分子藥。該藥在2007年申請(qǐng)獲得化合物專利,2010年7月申報(bào)臨床,2011年獲得臨床審批,2017年申報(bào)上市,受理號(hào)為CXHS1700001、CXHS1700002、CXHS1700003、CXHS1700004,之后很快納入優(yōu)先審批,但目前得到上市許可,可謂經(jīng)數(shù)了十年。
數(shù)據(jù)顯示,安羅替尼是一類口服、新型小分子多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)藥物,從臨床上還可,能夠有效抑制血管內(nèi)皮生長因子受體(VEGFR)、血小板衍生生長因子受體(PDGFR)、成纖維細(xì)胞生長因子受體(FGFR)、c-Kit等激酶,具有抗腫瘤血管生成和抑制腫瘤生長的作用。其適應(yīng)癥很廣,可以治療肺癌、結(jié)直腸癌、腎癌、軟組織肉瘤、甲狀腺癌、胃癌等。
至于醫(yī)學(xué)上所說的安羅替尼填補(bǔ)NSCLC三線療法空白不用過多的去闡述,我們單來聊聊該藥物的市場(chǎng)空間。
目前,中國現(xiàn)在每年新發(fā)腫瘤患者有400余萬人,平均每天有超過一萬人被確診為新發(fā)病人,且發(fā)病率呈逐年上升趨勢(shì)。尤其是肺癌,在男性中的發(fā)病率和死亡率均排在第一位,在女性中發(fā)病率第二位、死亡率也排在第一位。腫瘤患者的五年生存期,遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家平均水平。
參考安羅替尼競品阿帕替尼的用藥費(fèi)用(17年425mg阿帕替尼醫(yī)保談判支付價(jià)為204.2元/片,用藥劑量850mg/d),針對(duì)非小細(xì)胞肺癌、分化型甲狀腺癌、晚期腎細(xì)胞癌、軟組織肉瘤的PFS分別為5.37、20.32、11.80、5.63月,假設(shè)其年均治療費(fèi)用為6.7、14.9、14.7、7.0萬元,其余未知PFS假設(shè)其年均治療費(fèi)用為11萬元。
僅第一個(gè)完整年度,安羅替尼便有望獲得5億元以上銷售額,對(duì)應(yīng)中國生物至于2018年銷售收入超過3億元來看,2020年,該產(chǎn)品毫無疑問將成為該公司又一個(gè)超10億品種。不得不令人驚嘆,安羅替尼真厲害。
10億重磅品種已有多個(gè)
其實(shí),除安羅替尼這個(gè)新品種能過10億元大關(guān)外,中國生物制藥現(xiàn)有品種中也不乏這樣的成熟產(chǎn)品。
智通財(cái)經(jīng)APP觀察到,20017年,該公司營業(yè)收入達(dá)到148億元,同比增長9.4%;凈利潤為21.7億元,同比增長32.6%。計(jì)入權(quán)益投資及金融資產(chǎn)的未實(shí)現(xiàn)公允價(jià)值利潤及虧損前及后,歸屬于公司權(quán)益持有者應(yīng)占盈利同比增長20.8%及32.6%。
期內(nèi),在銷售隊(duì)伍給力的優(yōu)勢(shì)下,該公司銷售金額超過億元的單品共32個(gè),比2016年增加4個(gè),過10億元的重磅品種就有4個(gè)。
肝病藥物潤眾銷售額約31.68億元,較同期增長約4.8%;天晴甘美注射液銷售額約19.25億元,較去年同期增長約4.0%;震痛藥物凱紛銷售額約15.72億元,較同期增長約31.6%;心血管藥物凱時(shí)注射液銷售額約10.9億元。
重磅產(chǎn)品應(yīng)有盡有,中國生物制藥研發(fā)端還有諸多好東西沒拿出來。
截至2017年,該公司現(xiàn)有研發(fā)基地共10個(gè),研發(fā)人員超過2000人,累計(jì)有臨床批件、正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)、申報(bào)生產(chǎn)的在研產(chǎn)品共477件。
其中,心腦血管用藥54件、肝病用藥37件、抗腫瘤用藥202件、呼吸系統(tǒng)用藥22件、糖尿病用藥26件及其他類用藥136件。其中,替諾福韋已經(jīng)于2017年10月獲批艾滋病適應(yīng)癥,進(jìn)進(jìn)展順利,有望在2018年初獲批乙肝適應(yīng)癥。而創(chuàng)新生物藥TQB2450注射液(抗PD-L1單克隆抗體)極有可能在年內(nèi)獲得CFDA批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)。
簡單說下可長期緩解包括黑素瘤、腎癌、肺癌和胃癌等多種癌癥癥狀的TQB2450(抗PD-L1單抗),目前境外有5個(gè)抗PD-1/PD-L1單抗上市,即百時(shí)美施貴寶生產(chǎn)的Opdivo、默沙東的Keytruda、羅氏的Tecentriq、阿斯利康的Imfinzi(durvalumab)和輝瑞的Bavencio。
輸入國內(nèi)包括麗珠醫(yī)藥(01513)、李氏大藥廠(00950)等眾多藥企獲得 CFDA 的抗 PD-L1 單抗臨床批件,但參考外企的銷售數(shù)據(jù)來看,全部有著驚人的業(yè)績。如2016年,Opdivo全球銷售額達(dá)47億美元,Keytruda全球銷售額為14億美元。所以,從數(shù)據(jù)段計(jì)算,待中國生物制藥TQB2450出來,預(yù)計(jì)最高峰值或達(dá)到15億元的水平。
同時(shí),來那度胺、苯達(dá)莫司汀、吉非替尼這幾個(gè)品種,最快也將在2018年得到CFDA批準(zhǔn);阿哌沙班,沙美特羅替卡松粉吸入劑和注射用重組人凝血因子Ⅷ著3個(gè)招標(biāo)品種有望2019年獲批。
一句話總結(jié),該公司有望保持每年10-15個(gè)新產(chǎn)品上市,未來3年,其將有30-45個(gè)新產(chǎn)品面市。平衡對(duì)比產(chǎn)品儲(chǔ)備群,國內(nèi)有幾家藥企能保持這樣新品上市速度?
綜上,在“現(xiàn)有產(chǎn)品持續(xù)給力,重磅新品前途光明,研發(fā)儲(chǔ)備豐富”的有利背景下,中國生物制藥能飆上當(dāng)前54倍的PE顯然有一定的道理。(田宇軒/文)