智通財經APP獲悉,中金公司發(fā)布研報認為,伴隨GLP-1明星單品司美格魯肽及替爾泊肽銷售額快速爬升,多肽原料藥需求具備爆發(fā)潛力。多肽規(guī)?;a壁壘高,目前化學合成的固相合成法是主流,優(yōu)質產能供不應求。全球格局看,瑞士企業(yè)領先,中國是GLP-1原料藥主要供應國家。在全球GLP-1藥品快速放量催化下,多肽原料藥行業(yè)景氣度持續(xù)上行,該團隊認為具備差異化規(guī)模化生產能力及成本控制能力的公司將迎來較大業(yè)績彈性。
需求:GLP-1大單品爆發(fā)式上量,超彈性催化劑可期。多肽兼具小分子化藥及生物藥優(yōu)點,擁有獨特成藥優(yōu)勢。中金公司認為伴隨GLP-1明星單品司美格魯肽及替爾泊肽銷售額快速爬升,多肽原料藥需求具備爆發(fā)潛力。中金公司測算2030年司美格魯肽及替爾泊肽注射劑原料藥需求將達50噸量級,潛在市場空間廣闊。口服制劑生物利用度低,原料藥消耗量高,中金公司測算2030年對應需求超過100噸,需求進一步爬升。在此基礎上,GLP-1在NASH、阿茲海默癥等適應癥的潛力值得期待。考慮到司美格魯肽核心專利到期前仿制藥企提前備貨需求,中金公司認為商業(yè)化訂單已經開始起量。遠期供給增加后原料藥價格將有所下降,中金公司測算司美格魯肽原料藥市場規(guī)模區(qū)間為85.2-357.8億美元,以量換價后利潤空間依舊可觀。
供給:規(guī)?;a壁壘高,優(yōu)質產能供不應求。多肽生產分為生物發(fā)酵法和化學合成法,目前化學合成的固相合成法是主流。全球格局看,瑞士企業(yè)領先,中國是GLP-1原料藥主要供應國家。1)技術壁壘方面:多肽藥物規(guī)?;a產能稀缺,主要因合成過程中潛在雜質種類繁多,提純要求高,過程控制要求高,純化收率低,難以穩(wěn)定大批量生產。2)產能擴張節(jié)奏方面:短期大規(guī)模產能尚未釋放,供不應求格局不會改變。海內外多肽原料藥產能剛進入密集擴張階段,中金公司預計原研藥企諾和諾德及禮來高峰產能投放時間為2026-2027年,海外龍頭Bachem及PolyPeptide新產2024H2將開始釋放,國內產能預計2025年后開始批量投放,目前國內廠商公開披露擴產計劃合計將增加約15-20噸產能,其中具備規(guī)模化產能力的企業(yè)仍較少,優(yōu)質產能或將更為緊缺。
產能先發(fā)優(yōu)勢明顯,中金公司建議關注具備差異化規(guī)?;a能力及成本控制能力的公司。考慮到投產節(jié)奏,中金公司認為多肽原料藥產能供不應求的局面將維持到至少2026年。1)短期看:單批次生產規(guī)模提高具備較高技術壁壘,擁有噸級產能的公司稀缺,供不應求背景下需求旺盛,業(yè)績具備成長性。2)長期看:具備規(guī)?;a能力的企業(yè)生產成本更低,在價格下行時期會有更好的盈利能力,以量換價利潤總額仍具備吸引力。
風險
核心產品價格波動、核心技術人員流失、原料藥銷售波動、制劑獲批及銷售不及預期、匯率波動、藥品研發(fā)風險、監(jiān)管風險、宏觀環(huán)境風險。