長期服用or適時(shí)停止？禮來(LLY.US)與衛(wèi)材對(duì)阿爾茨海默病服藥時(shí)間意見相左

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，兩種新型阿爾茨海默病藥物的制造商對(duì)一個(gè)基本問題有著截然不同的看法：患者是否應(yīng)該長期服藥?

日本制藥商衛(wèi)材周二在費(fèi)城舉行的阿爾茨海默病協(xié)會(huì)國際會(huì)議(AAIC)上公布的數(shù)據(jù)顯示，患者使用Leqembi注射劑至少三年將受益。與此同時(shí)，其競(jìng)爭對(duì)手禮來(LLY.US)表示，在被稱為淀粉樣蛋白的有毒腦蛋白水平降至最低水平后，患者可以提前停止服用其名為Kisunla的藥物。

研究人員認(rèn)為淀粉樣斑塊在阿爾茨海默病中起著重要作用，這兩種藥物都旨在去除淀粉樣斑塊。

盡管每年要花費(fèi)26500美元，但衛(wèi)材提供的數(shù)據(jù)支持了長期使用該藥的理由?；颊叻盟幬锏臅r(shí)間越長，效果似乎就越好。

衛(wèi)材首席臨床官Lynn Kramer在會(huì)前接受采訪時(shí)表示：“你不會(huì)想停止治療，因?yàn)榧膊∈菨u進(jìn)的，即使清除了斑塊，病情仍會(huì)持續(xù)。我們的目標(biāo)是治療患者，而不是斑塊?！?/p>

據(jù)悉，衛(wèi)材與百健(BIIB.US)合作開發(fā)的Leqembi是首個(gè)減緩阿爾茨海默病進(jìn)展的藥物。該藥物去年獲得美國全面批準(zhǔn)，但市場(chǎng)接受度一直不高。上周，歐洲藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)出于安全考慮拒絕了該藥物。

禮來的阿爾茨海默癥治療藥物Kisunla(donanemab)本月早些時(shí)候在美國獲得批準(zhǔn)。由于這兩種藥物的療效相似，它們之間的競(jìng)爭可能取決于便利性。禮來藥物開發(fā)負(fù)責(zé)人John Sims表示，讓患者停用禮來的藥物可以減少護(hù)理人員定期開車往返輸液中心接受治療的需要。

兩家公司在同一次會(huì)議上提出的意見分歧尤其明顯，這表明阿爾茨海默病的治療將繼續(xù)成為爭論的焦點(diǎn)。

數(shù)據(jù)出現(xiàn)分歧

禮來高管在周二的會(huì)議上強(qiáng)調(diào)，臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，在停止服用該藥物的患者中，淀粉樣斑塊的重新形成非常緩慢。

禮來影像研發(fā)高級(jí)主管Emily Collins表示，這一發(fā)現(xiàn)“表明該藥物具有持久的益處，并支持限時(shí)用藥”。她表示，大約三分之二的患者在服用該藥一年后淀粉樣蛋白水平可能降至最低，這使他們有資格停止用藥。

與此同時(shí)，一場(chǎng)90分鐘的會(huì)議重點(diǎn)討論了支持長期服用衛(wèi)材藥物的證據(jù)。其中包括該公司大型試驗(yàn)的三年隨訪數(shù)據(jù)，該試驗(yàn)將服用Leqembi的患者的阿爾茨海默病進(jìn)展與未接受治療的患者的自然病程進(jìn)行了比較。當(dāng)天下午的另一份報(bào)告指出，停用Leqembi對(duì)各種血液測(cè)試產(chǎn)生“有害”影響，這些測(cè)試與阿爾茨海默病患者大腦中有毒蛋白質(zhì)團(tuán)塊的積累有關(guān)。

禮來公司的Kisunla具有潛在優(yōu)勢(shì)，因?yàn)樵撍幬锩克闹茏⑸湟淮?，而Leqembi每兩周注射一次。

衛(wèi)材和百健希望能獲得監(jiān)管部門的批準(zhǔn)，開發(fā)出一種可以在家中使用的Leqembi，這樣患者就不必外出接受治療。這兩種藥物都有副作用，包括腦出血和腦腫脹。