業(yè)績(jī)會(huì)實(shí)錄︱山東新華制藥(00719)：已有27個(gè)產(chǎn)品啟動(dòng)一致性評(píng)價(jià)，研發(fā)費(fèi)用將繼續(xù)增加

3月26日，山東新華制藥(00719)在香港召開業(yè)績(jī)發(fā)布會(huì)，公司董事長(zhǎng)張代銘表示，目前公司研發(fā)線上布局100多個(gè)產(chǎn)品，有27個(gè)產(chǎn)品啟動(dòng)一致性評(píng)價(jià)，預(yù)計(jì)到今年年底會(huì)有8個(gè)產(chǎn)品獲通過。今年公司的研發(fā)費(fèi)用將進(jìn)一步增加。

據(jù)了解，山東新華制藥2017年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)12.47%至45.16億元人民幣(單位下同);股東應(yīng)占凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)71.42%至2.1億元;每股收益0.45元，宣派末期股息每股0.05元。

該公司去年全年研發(fā)投入1.6億元，同比增長(zhǎng)47.85%。格列美脲片、卡托普利片等4個(gè)產(chǎn)品5個(gè)文號(hào)順利通過BE。獲得左旋多巴、維生素E軟膠囊等兩個(gè)產(chǎn)品生產(chǎn)批件，非布司他完成臨床即將報(bào)產(chǎn)。與沈陽(yáng)藥科大學(xué)共同啟動(dòng)了抗老年癡呆重大新藥的合作研發(fā)。

以下是智通財(cái)經(jīng)APP整理的業(yè)績(jī)會(huì)實(shí)錄：

問：公司原料藥業(yè)務(wù)一直表現(xiàn)穩(wěn)健，甚至在2017年得到提價(jià)，但隨著環(huán)保日益趨嚴(yán)，2018年，預(yù)計(jì)該業(yè)務(wù)板塊變現(xiàn)如何?

答：新華制藥的原料藥在過去一年保持一定的增長(zhǎng)，并且毛利率也得到提高，這得益于國(guó)家環(huán)保政策。其實(shí)，國(guó)家實(shí)施嚴(yán)格的環(huán)保政策，一些技術(shù)管理比較薄弱的小企業(yè)沒有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。在實(shí)際方案中，新華制藥加大了基礎(chǔ)管理，每年環(huán)保的投入在5000萬(wàn)以上;另外，我們應(yīng)用很多新技術(shù)和設(shè)備，提高了核心競(jìng)爭(zhēng)力。所以從目前來(lái)講2018年的趨勢(shì)依然向好。

問：目前公司一致性評(píng)價(jià)進(jìn)展如何?預(yù)計(jì)2018年會(huì)有多少個(gè)品種取得通過?因?yàn)橹苿┏隹跇I(yè)務(wù)并不穩(wěn)定，公司預(yù)計(jì)2018年出口情況會(huì)呈現(xiàn)怎樣變化?

答：目前公司研發(fā)線上布局100多個(gè)產(chǎn)品，有27個(gè)產(chǎn)品啟動(dòng)一致性評(píng)價(jià)，預(yù)計(jì)到今年年底會(huì)有8個(gè)產(chǎn)品獲通過。

制劑出口去年保持了差不多5%的增長(zhǎng)，今年隨著制劑業(yè)務(wù)規(guī)模的提升，相信制劑出口還是會(huì)保持一定規(guī)模的增速。

問：公司在研發(fā)上也開始走CMO道路，公司整體研發(fā)情況能否具體說(shuō)明，其中，阿托伐他汀鈣片的項(xiàng)目進(jìn)展如何?未來(lái)相關(guān)研發(fā)上，是否會(huì)將CMO模式擴(kuò)展到其他項(xiàng)目?

答：近幾年，研發(fā)是我們比較重要的內(nèi)容，一方面是加大研發(fā)的投入，去年公司的研發(fā)投入增幅接近50%，這對(duì)企業(yè)有利。同時(shí)醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)工作也是廣開思路，公司不僅有自己的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，還與大專院校、科研機(jī)構(gòu)，包括國(guó)外的一些大公司，都有研發(fā)方面的合作，CRO、CMO的方式都有，如公司與中化帝斯曼(DSP)合作的阿托伐他汀產(chǎn)品。

問：在藥品招標(biāo)降價(jià)的大背景下，公司現(xiàn)有的銷售策略是什么?我們也關(guān)注到公司的銷售費(fèi)用增長(zhǎng)較快，請(qǐng)問是什么原因?未來(lái)能否通過“規(guī)模上量”縮小銷售費(fèi)用?

答：藥品招標(biāo)降價(jià)是全國(guó)統(tǒng)一的政策，我們也在積極應(yīng)對(duì)。對(duì)于新華制藥來(lái)講，我們是非常規(guī)范的企業(yè)，現(xiàn)在國(guó)家醫(yī)藥銷售政策越來(lái)越嚴(yán)格、規(guī)范、透明，整體上對(duì)新華是有利的。

但隨著銷售規(guī)模擴(kuò)大，大制劑戰(zhàn)略推進(jìn)，我們不斷有新產(chǎn)品推向市場(chǎng)，而新產(chǎn)品推向市場(chǎng)，需要多一些學(xué)術(shù)活動(dòng)，需要銷售增長(zhǎng)來(lái)支持新產(chǎn)品，讓新制劑產(chǎn)品被醫(yī)護(hù)人員、患者接受，銷售隊(duì)伍也肯定要保持，所以銷售費(fèi)用會(huì)有增長(zhǎng)，但這對(duì)今后新產(chǎn)品的開發(fā)是很有利的。

問：內(nèi)地?cái)M縮短對(duì)境外的新藥上市時(shí)間，是否對(duì)公司帶來(lái)一些新的機(jī)遇或者是挑戰(zhàn)?中美貿(mào)易戰(zhàn)是否對(duì)公司帶來(lái)影響?公司研發(fā)新藥大概投入多少資金?

答：國(guó)家鼓勵(lì)進(jìn)口新藥，加快審批速度，這個(gè)政策對(duì)于我們國(guó)家進(jìn)口一些新的醫(yī)藥產(chǎn)品，引進(jìn)新制劑是非常有利的;對(duì)我們企業(yè)來(lái)講，也要抓住這個(gè)機(jī)會(huì)，和一些國(guó)際的公司合作，促進(jìn)新藥上市的速度，我們也在研究國(guó)家的新政策，進(jìn)一步提出新藥嘗試的舉措。

中美貿(mào)易戰(zhàn)方面，結(jié)論可以說(shuō)，中美貿(mào)易戰(zhàn)不會(huì)對(duì)新華制藥造成不利的影響，因?yàn)槟壳吧婕暗漠a(chǎn)品目錄還沒最終提出來(lái)，新華制藥生產(chǎn)的產(chǎn)品是化學(xué)合成藥物，而貿(mào)易戰(zhàn)可能針對(duì)的是機(jī)電等，現(xiàn)在不是很明確。另外，美國(guó)市場(chǎng)占公司銷售額超過9%，不到10%，所以貿(mào)易戰(zhàn)對(duì)公司影響不會(huì)很大。

新藥研發(fā)方面，目前我們研發(fā)線上布局的產(chǎn)品有100多個(gè)，根據(jù)我們總體的布局，有一些心腦血管、消化系統(tǒng)用藥等等。今年我們拿出了27個(gè)產(chǎn)品啟動(dòng)一致性評(píng)價(jià)，所以今年的研發(fā)費(fèi)用還將繼續(xù)保持一定的增長(zhǎng)。