Checkpoint Therapeutics(CKPT.US)向美國(guó)FDA提交其PD-L1靶向抗體上市申請(qǐng)

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，日前，Checkpoint Therapeutics(CKPT.US)宣布已向美國(guó)FDA重新提交其PD-L1靶向抗體cosibelimab的生物制品許可申請(qǐng)(BLA)，用以治療轉(zhuǎn)移性或局部晚期皮膚鱗狀細(xì)胞癌(cSCC)患者，這些患者不適合接受根治性手術(shù)或放射療法。

資料顯示，Cosibelimab是一款潛在的差異化、高親和力、全人源IgG1亞型單抗，可直接與PD-L1結(jié)合以阻斷PD-L1與PD-1和B7.1受體的相互作用。

2023年7月，Checkpoint公布cosibelimab在局部晚期和轉(zhuǎn)移性cSCC患者中關(guān)鍵研究的長(zhǎng)期數(shù)據(jù)。分析顯示，患者應(yīng)答隨著時(shí)間的推移不斷加深，客觀緩解率達(dá)55%。其中局部晚期cSCC患者的完全緩解率為26%；轉(zhuǎn)移性cSCC患者的完全緩解率為13%。