中國(guó)生物制藥(01177)開發(fā)的“利拉魯肽注射液”獲批上市

智通財(cái)經(jīng)APP訊，中國(guó)生物制藥(01177)公布，該集團(tuán)開發(fā)的“利拉魯肽注射液”(商品名：貝樂林^? )已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)，用于成人2 型糖尿病患者控制血糖。

目前，利拉魯肽已被納入《美國(guó)糖尿病學(xué)會(huì)(ADA)糖尿病診療標(biāo)準(zhǔn)(2024版)》、《中國(guó)2型糖尿病防治指南(2020年版)》、《中國(guó)成人2型糖尿病合并心腎疾病患者降糖藥物臨床應(yīng)用專家共識(shí)》等多個(gè)指南。2022年中國(guó)糖尿病藥物市場(chǎng)規(guī)模超過人民幣600億元，預(yù)計(jì)2030年將突破人民幣1300億元。

貝樂林^?的原料藥生產(chǎn)制備流程長(zhǎng)、工藝復(fù)雜、質(zhì)控難度高。該集團(tuán)通過開發(fā)全流程工藝，自制關(guān)鍵工具酶和?；揎梽?，成功提高了原料藥工藝、質(zhì)量及成本的可控性。集團(tuán)配有多套萬升級(jí)的生物反應(yīng)器，產(chǎn)能充足，確保了高質(zhì)量藥品的穩(wěn)定生產(chǎn)。除利拉魯肽外，集團(tuán)還布局了司美格魯肽，目前正在臨床III期，有望為中國(guó)數(shù)億的糖尿病和肥胖癥患者帶來福音。