港股異動(dòng) | 亞盛醫(yī)藥-B(06855)現(xiàn)漲超5% 耐立克治療SDH缺陷型GIST患者的III期臨床研究獲CDE許可

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，亞盛醫(yī)藥-B(06855)現(xiàn)漲超5%，截至發(fā)稿，漲5.06%，報(bào)21.8港元，成交額1018.09萬港元。

消息面上，亞盛醫(yī)藥公布，公司的原創(chuàng)1類新藥奧雷巴替尼“耐立克”獲國家藥監(jiān)局藥物審評(píng)中心臨床試驗(yàn)許可，將開展針對(duì)系統(tǒng)性全身治療失敗的琥珀酸脫氫酶(SDH)缺陷型胃腸間質(zhì)瘤(GIST)患者的全球注冊三期臨床研究，預(yù)料是公司在實(shí)體瘤領(lǐng)域臨床開發(fā)的重大里程碑。

該研究是一項(xiàng)全球多中心、單臂、開放性關(guān)鍵注冊三期臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估耐立克在SDH缺陷型GIST患者中的有效性和安全性。國家藥監(jiān)局藥物審評(píng)中心已同意該項(xiàng)臨床試驗(yàn)的研究結(jié)果，可用于支持未來SDH缺陷型GIST適應(yīng)癥的上市申請。