智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,針對肝臟疾病非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的藥物開發(fā)商的股價(jià)在周三普遍下挫,原因是早前禮來(LLY.US)減肥藥物替西帕肽的中期試驗(yàn)詳細(xì)數(shù)據(jù)顯示了其治療NASH的潛力。
數(shù)據(jù)顯示,Madrigal Pharmaceuticals(MDGL.US)下跌逾13%,據(jù)了解,該公司今年早些時(shí)候獲得FDA批準(zhǔn)其主要資產(chǎn)Rezdiffra用于NASH(也稱為代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎MASH)。
其他專注于NASH的藥物開發(fā)商,如Sagimet Biosciences(SGMT.US)、89bio(ETNB.US)和Akero Therapeutics(AKRO.US)股價(jià)也有所走低。
今年2月,禮來曾表示,其針對替西帕肽的二期SYNERGY-NASH試驗(yàn)在患有NASH的成年人中達(dá)到了主要終點(diǎn)。替西帕肽的上市產(chǎn)品名為Mounjaro,用于治療糖尿病,Zepbound用于治療減肥。
而這項(xiàng)研究的詳細(xì)結(jié)果在本周的歐洲醫(yī)療活動(dòng)之前公布,結(jié)果顯示超過50%的患者在三種不同劑量的替西帕肽中達(dá)到了試驗(yàn)的主要目標(biāo),即在52周時(shí)患者實(shí)現(xiàn)MASH癥狀消除且肝纖維化未惡化,而服用安慰劑的這一比例為13%。
接受GLP-1受體激動(dòng)劑15mg的患者中,超過60%的患者在沒有肝纖維化惡化的情況下也實(shí)現(xiàn)了MASH癥狀消除,而安慰劑組的這一比例約為10%。與替西帕肽相關(guān)的不良事件大多與GIT相關(guān),嚴(yán)重程度為輕至中度。
對此,瑞銀分析師Trung Huynh給予禮來“買入”評級,目標(biāo)價(jià)為910美元。該分析師表示其對這一數(shù)據(jù)持積極看法。
“盡管缺乏劑量反應(yīng),但比預(yù)期更強(qiáng)的纖維化益處為GLP-1的持續(xù)攝取提供了更多支持,”Huynh寫道,并指出禮來尚未在替西帕肽和其實(shí)驗(yàn)性減肥藥利特魯肽之間進(jìn)行NASH三期試驗(yàn)。
然而,在周三的一份研究報(bào)告中,瑞銀分析師Eliana Merle為Madrigal辯護(hù),指出“NASH是一個(gè)巨大的組合藥物市場,Rezdiffra作為一款口頭藥物具有優(yōu)勢?!盡erle對Madrigal的評級為“買入”,12個(gè)月目標(biāo)價(jià)為411美元。
值得注意的是,一天前,減肥藥開發(fā)商Viking Therapeutics(VKTX.US)也詳細(xì)介紹了其NASH候選藥物VK2809的52周試驗(yàn),該結(jié)果顯示在2期試驗(yàn)中接受該藥物的患者中,63%-75%的患者的NASH癥狀消除,且肝纖維化未惡化。