康方生物(09926)修訂與Summit關(guān)于依沃西(PD-1/VEGF)的許可協(xié)議

智通財(cái)經(jīng)APP訊，康方生物(09926)發(fā)布公告，于2024年6月3日，公司與Summit訂立許可協(xié)議的修訂，公司與Summit同意擴(kuò)大許可協(xié)議項(xiàng)下的許可地區(qū)。經(jīng)擴(kuò)大許可地區(qū)(經(jīng)擴(kuò)大Summit許可地區(qū))包括中美洲南美洲，中東地區(qū)及非洲。經(jīng)擴(kuò)大Summit許可地區(qū)將新增至許可協(xié)議項(xiàng)下的許可地區(qū)，因此，經(jīng)修訂許可地區(qū)包括原有Summit許可地區(qū)及經(jīng)擴(kuò)大Summit許可地區(qū)。

根據(jù)許可協(xié)議修訂，公司可獲得7000萬(wàn)美元的首付款和里程碑款，以及經(jīng)擴(kuò)大Summit許可地區(qū)的銷售提成(提成比例與許可協(xié)議的比例一致)。公司將繼續(xù)為包括經(jīng)擴(kuò)大Summit許可地區(qū)在內(nèi)的許可地區(qū)供應(yīng)依沃西，并獲得供貨收入。同時(shí)，在許可協(xié)議修訂中，雙方進(jìn)一步強(qiáng)化了包括臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)、上市申報(bào)文件在內(nèi)的成果的跨地區(qū)共享合作條款，以加速依沃西在全球各地區(qū)的監(jiān)管注冊(cè)及商業(yè)化工作。Summit將新增獲得在中美洲、南美洲、中東地區(qū)和非洲相關(guān)市場(chǎng)開(kāi)發(fā)依沃西的獨(dú)家權(quán)益。同時(shí)，Summit將繼續(xù)負(fù)責(zé)包括經(jīng)擴(kuò)大Summit許可地區(qū)在內(nèi)的許可地區(qū)的臨床開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品注冊(cè)及商業(yè)化，以及所有相關(guān)費(fèi)用。

據(jù)悉，依達(dá)方^?(依沃西)是公司自主研發(fā)的全球首創(chuàng)PD-1/VEGF雙特異性腫瘤免疫治療藥物。依達(dá)方^?于2024年5月24日獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于治療經(jīng)EGFR TKI治療后進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(nsq-NSCLC)患者，成為全球首個(gè)商業(yè)化PD-1/VEGF雙特異性抗體藥物。除了在中國(guó)獲批的第一個(gè)適應(yīng)癥外，公司目前正在五項(xiàng)III期臨床研究中評(píng)估依沃西，其中包括兩項(xiàng)國(guó)際多中心臨床研究及四項(xiàng)以PD-1抑制劑為陽(yáng)性對(duì)照藥物的注冊(cè)研究。依沃西現(xiàn)有涵蓋消化道腫瘤、肝細(xì)胞癌、結(jié)直腸癌等共16個(gè)適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中。