智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,交銀國(guó)際發(fā)布研究報(bào)告稱,重申康方生物(09926)“買入”評(píng)級(jí),HARMONi-2的臨床結(jié)果符合該行的預(yù)期,是對(duì)AK112臨床治療和全球市場(chǎng)潛力的再次驗(yàn)證。該行將持續(xù)關(guān)注9月PFS詳細(xì)數(shù)據(jù)的披露、以及后續(xù)OS數(shù)據(jù)更新。經(jīng)過(guò)一周的波動(dòng),當(dāng)前股價(jià)距離大幅波動(dòng)前一日仍有8%的跌幅,該行認(rèn)為當(dāng)前仍是絕佳的布局時(shí)機(jī),目標(biāo)價(jià)70港元,并繼續(xù)將康方選為行業(yè)首推標(biāo)的之一。
報(bào)告中稱,AK112 vs. PD-1單靶點(diǎn)藥物生存獲益優(yōu)勢(shì)初步驗(yàn)證:公司宣布,AK112頭對(duì)頭Keytruda治療PD-L1陽(yáng)性NSCLC的III期臨床試驗(yàn)(AK112-303/HARMONi2)取得決定性勝出陽(yáng)性結(jié)果,AK112相較Keytruda能顯著延長(zhǎng)患者PFS,HR顯著優(yōu)于預(yù)期(暫未公布具體數(shù)值,該行預(yù)計(jì)在0.7以下)。
該行認(rèn)為,PFS取得陽(yáng)性結(jié)果后,市場(chǎng)的核心關(guān)注點(diǎn)來(lái)到OS。雖然現(xiàn)有PFS數(shù)據(jù)較有限,但該行對(duì)OS結(jié)果持謹(jǐn)慎樂(lè)觀態(tài)度:1)根據(jù)一項(xiàng)針對(duì)替代終點(diǎn)和OS之間相關(guān)性的研究結(jié)果,在PD-L1+ NSCLC患者中,PD-(L)1單藥治療后的PFS和OSHR相關(guān)系數(shù)達(dá)到0.80;若HARMONi-2的PFSHR<0.7,該行推測(cè)OSHR或?qū)⒌陀?.65,但本身是PD-(L)1單藥的對(duì)照組給這一推測(cè)帶來(lái)一定不確定性。
2)III期LEAP-007試驗(yàn)(K藥+侖伐vs. K藥單藥治療PD-L1+ NSCLC)取得0.78的PFSHR,驗(yàn)證抑制VEGF通路對(duì)生存獲益的延長(zhǎng)作用,但治療組較高的毒性(3-5級(jí)TRAE發(fā)生率58%)一定程度上影響了最終OS結(jié)果(HR 1.10);AK112在II期試驗(yàn)中的安全性則明顯更優(yōu)(3-5級(jí)TRAE 22%)。