來(lái)凱醫(yī)藥-B(02105)：LAE002(afuresertib)聯(lián)合氟維司群針對(duì)HR+/HER2-局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的III期臨床試驗(yàn)完成首例患者入組

智通財(cái)經(jīng)APP訊，來(lái)凱醫(yī)藥-B(02105)發(fā)布公告，LAE002(afuresertib，一種口服AKT抑制劑)聯(lián)合氟維司群(聯(lián)合療法)針對(duì)PIK3CA/AKT1/PTEN改變的HR+/HER2-局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌(LA/mBC)在中國(guó)展開的III期臨床試驗(yàn)AFFIRM-205，已啟動(dòng)患者招募，并完成了首例患者入組(III期臨床試驗(yàn)AFFIRM-205)。

該III期臨床試驗(yàn)AFFIRM-205是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的關(guān)鍵性研究，旨在進(jìn)一步評(píng)估聯(lián)合療法的抗腫瘤療效和安全性。

在美國(guó)和中國(guó)共有20名患者參與的Ib期研究中，聯(lián)合療法顯示出積極的抗癌療效，且具有良好的耐受安全性。其數(shù)據(jù)已于2023年12月在2023年圣安東尼奧乳腺癌研討大會(huì)(SABCS)的海報(bào)專題研討環(huán)節(jié)上進(jìn)行了展示。集團(tuán)在Ib期研究中又招募了11例額外受試者，進(jìn)一步確認(rèn)了早期觀測(cè)到的積極抗癌療效和良好的耐受安全性，并計(jì)劃在2024年下半年的學(xué)術(shù)大會(huì)上發(fā)布該Ib期研究中全部受試者和生物標(biāo)記物陽(yáng)性受試者的臨床數(shù)據(jù)。

集團(tuán)計(jì)劃將這種精準(zhǔn)療法帶給需要新型治療選擇的HR+/HER2-LA/mBC患者。