智通財經(jīng)APP獲悉,5月29日,默沙東(MRK.US)宣布其重磅PD-1抑制劑Keytruda(pembrolizumab)于3期臨床試驗KEYNOTE-522中獲得積極結(jié)果。在該試驗中Keytruda聯(lián)合化療作為術(shù)前新輔助療法并同時作為術(shù)后單藥輔助療法,用于治療高危早期三陰性乳腺癌(TNBC)患者。
分析顯示,該試驗達成總生存期(OS)終點。根據(jù)新聞稿,與化療新輔助療法相比,Keytruda是首個作為新輔助組合療法與單藥輔助療法,在統(tǒng)計上顯著改善這類患者群體OS的免疫治療方案。
值得一提的是,去年12月一項發(fā)表在JAMA Network Open上的研究顯示,與KEYNOTE-522研究中的總體人群相比,術(shù)前化療聯(lián)合Keytruda+術(shù)后Keytruda單藥方案能更大幅度地提高亞洲患者的EFS,Keytruda+化療組患者3年EFS率為91.2%(95% CI:85.0-94.9),而安慰劑+化療組患者的3年EFS率為77.2%(95% CI:66.3-85.0)。