開(kāi)拓藥業(yè)-B(09939)：KX-826酊1.0%治療中國(guó)成年男性雄激素性脫發(fā)的臨床試驗(yàn)獲NMPA批準(zhǔn)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，開(kāi)拓藥業(yè)-B(09939)發(fā)布公告，其自主研發(fā)、潛在同類(lèi)首創(chuàng)的 KX-826酊1.0%治療中國(guó)成年男性雄激素性脫發(fā)的臨床試驗(yàn)已于近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用以評(píng)價(jià)KX-826 酊1.0%外用治療中國(guó)成年男性AGA患者的有效性和安全性。公司的臨床前研究顯示，相對(duì)之前III期臨床試驗(yàn)所用的KX-826酊0.5%劑型，該酊1.0%劑型在人體頭皮細(xì)胞上的留存濃度顯著增加，有望提升臨床效果。

KX-826為集團(tuán)的核心藥物之一，自開(kāi)發(fā)以來(lái)已在中國(guó)、美國(guó)完成針對(duì)男性及女性的多項(xiàng)用于脫發(fā)治療的臨床試驗(yàn)，并表現(xiàn)出優(yōu)異的安全性及有效性趨勢(shì)。集團(tuán)將進(jìn)一步挖掘KX-826于脫發(fā)領(lǐng)域的治療效果。同時(shí)，集團(tuán)正在開(kāi)展和計(jì)劃啟動(dòng)KX-826用于治療脫發(fā)及痤瘡的多項(xiàng)臨床試驗(yàn)，持續(xù)開(kāi)發(fā)KX-826于皮科領(lǐng)域的使用價(jià)值。