康諾亞-B(02162)：司普奇拜單抗注射液納入優(yōu)先審評審批程序用于治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉

智通財經(jīng)APP訊，康諾亞-B(02162)發(fā)布公告，近日，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(藥審中心)審核，同意按優(yōu)先審評范圍“(一)臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見病等疾病的創(chuàng)新藥和改良型新藥”，將司普奇拜單抗注射液納入優(yōu)先審評審批程序，用于治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉。

司普奇拜單抗(研發(fā)代號CM310)是一種針對白介素4受體α亞基(IL-4Rα)的高效、人源化抗體，其為首個國產(chǎn)且獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗申請批準的IL-4Rα抗體藥物。通過靶向IL-4Rα，司普奇拜單抗可雙重阻斷白介素4(IL-4)及白介素13(IL-13)的信號傳導。IL-4及IL-13為引發(fā)II型炎癥的兩種關(guān)鍵細胞因子。司普奇拜單抗已在過往多項臨床試驗中，顯示了良好的安全性及令人鼓舞的療效。截至本公告日期，司普奇拜單抗注射液治療成人中重度特應(yīng)性皮炎以及季節(jié)性過敏性鼻炎的藥品上市許可申請已獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。