港股概念追蹤 | 減肥神藥“升級版”來了！禮來替爾泊肽國內(nèi)獲批 產(chǎn)業(yè)迎來成果突破爆發(fā)期(附概念股)

智通財經(jīng)APP獲悉，5月21日，禮來穆峰達(dá)(替爾泊肽注射液)獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)，用以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。值得一提的是，替爾泊肽是全球首個且目前唯一一款GIP/GLP-1受體激動劑。當(dāng)?shù)貢r間5月21日，美股禮來(LLY.US)收漲2.55%，股價創(chuàng)下歷史新高，總市值來到7633.37億美元。

據(jù)了解，替爾泊肽是一款每周注射一次的GIPR和GLP-1R激動劑。GLP-1和GIP是兩種天然的腸促胰素，研究表明GIP可以減少食物攝入、增加能量消耗，從而減輕體重。當(dāng)GIP與GLP-1受體激動劑聯(lián)合使用時，可能會對患者血糖和體重產(chǎn)生更大的影響。

值得注意的是，替爾泊肽在減肥效果上要優(yōu)于“減肥神藥”之稱的司美格魯肽，尤其是在患有糖尿病的超重患者中，效果更佳。相關(guān)研究數(shù)據(jù)表明表明，穆峰達(dá)5mg、10mg受試者體重平均降低7.8kg、10.3kg，司美格魯肽1mg組平均降低6.2kg。同時，替爾泊肽在定價上也低于司美格魯肽，成為了肥胖及超重人群藥物治療的優(yōu)選。

近日，"減肥雙雄"公布一季度財報，兩個龍頭企業(yè)繼續(xù)全球吸金。其中，禮來一季度全球總收入87.68億美元，同比增長了26%；諾和諾德一季度總營收約合人民幣680億元，營業(yè)利潤約合人民幣332億元，分別同比增長22%和27%。

目前，國內(nèi)已經(jīng)有信達(dá)生物、翰宇藥業(yè)、麗珠集團、華東醫(yī)藥等多家藥企在布局司美格魯肽的仿制藥市場。國內(nèi)已獲批的GLP-1產(chǎn)品中，仁會生物的貝那魯肽和華東醫(yī)藥的利拉魯肽生物類似物除了糖尿病治療，亦獲批用于肥胖的治療。

研發(fā)方面，國內(nèi)GLP-1/GIP雙靶點激動劑有恒瑞醫(yī)藥HRS9531已推進(jìn)到臨床III期，博瑞醫(yī)藥BGM0504、江蘇豪森藥業(yè)HS-20094、眾生藥業(yè)子公司眾生睿創(chuàng)RAY1225均已推進(jìn)到臨床II期。

灼識咨詢《GLP-1行業(yè)藍(lán)皮書》提到，2022年全球GLP-1市場規(guī)模約為198.5億美元，預(yù)計2030年將快速增長至552億美元，占全球整體糖尿病藥物市場57%。招商證券研報提到，GLP-1藥物在代謝領(lǐng)域的市場前景廣闊，預(yù)計到2030年，針對2型糖尿病和肥胖癥的市場規(guī)模將突破1000億美元大關(guān)。

國海證券認(rèn)為，減重藥藍(lán)海市場空間廣闊。隨著諾和諾德、禮來的GLP-1靶點減重藥研發(fā)趨勢，減重藥產(chǎn)業(yè)迎來成果突破爆發(fā)期。看好減重藥“研發(fā)突破獲批上市+類消費品化”雙重趨勢帶來的投資機會，建議重點關(guān)注減重藥研發(fā)進(jìn)展較快的相關(guān)標(biāo)的，同時關(guān)注產(chǎn)業(yè)鏈上制劑、原料藥 、CDMO、給藥裝置等相關(guān)標(biāo)的。

相關(guān)概念股：

信達(dá)生物(01801)：2月初，信達(dá)生物宣布，瑪仕度肽首個減重適應(yīng)癥新藥上市申請獲國家藥品監(jiān)督管理局正式受理，用于成人肥胖或超重患者的長期體重控制。

復(fù)星醫(yī)藥(02196)：復(fù)星醫(yī)藥在互動平臺表示，公司在研品種利拉魯肽(擬用于糖尿病適應(yīng)癥、肥胖癥適應(yīng)癥)于中國境內(nèi)目前分別處于III期臨床試驗階段。

聯(lián)邦制藥(03933)：中泰國際此前指出，公司管理層表示首款GLP-1激動劑利拉魯肽已提交上市申請，預(yù)計2024年內(nèi)有望獲批上市。此外，按照目前進(jìn)度，公司預(yù)計長效胰島素德谷胰島素有望于2025年獲批上市。該行指，公司屬于香港上市企業(yè)中較早獲批司美格魯肽臨床試驗的企業(yè)之一，由于司美格魯肽在降糖與減重方面效果優(yōu)異，因此如未來臨床數(shù)據(jù)良好，將受資金關(guān)注。

華東醫(yī)藥(000963.SZ)：針對GLP-1靶點，公司已建立涵蓋口服、注射劑等多種劑型包括長效和多靶點全球創(chuàng)新藥和生物類似藥相結(jié)合的8款產(chǎn)品，涉及減重、NASH、降脂、CKD等適應(yīng)癥，是國內(nèi)布局GLP-1靶點最全面的藥企之一。