石藥集團(tuán)(01093)聯(lián)營(yíng)一治療癌性腹水新藥獲臨床試驗(yàn)批件

智通財(cái)經(jīng)APP訊，石藥集團(tuán)(01093)公布，該公司聯(lián)營(yíng)公司武漢友芝友生物制藥有限公司開(kāi)發(fā)的“注射用重組抗EpCAM和CD3人鼠嵌合雙特異性抗體”已獲中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)藥物臨床試驗(yàn)批件。

公告稱(chēng)，大約15%至20%的消化道腫瘤(胃癌、肝癌、胰腺癌等)患者、40%左右卵巢癌患者以及部分乳腺癌和肺癌患者都會(huì)發(fā)生癌性腹水，有超過(guò)一半的癌癥患者在初診時(shí)即發(fā)現(xiàn)有腹水形成。迄今為止，全球范圍內(nèi)尚沒(méi)有專(zhuān)門(mén)針對(duì)癌性腹水的有效靶向治療藥物。

M701可同時(shí)結(jié)合腫瘤靶點(diǎn)EpCAM和免疫靶點(diǎn)CD3，介導(dǎo)免疫細(xì)胞對(duì)腫瘤細(xì)胞的靶向殺傷作用。EpCAM(一種腫瘤相關(guān)抗原)在胃癌、結(jié)直腸癌、肺腺癌、乳癌、肝癌、卵巢癌、前列腺癌等多種上皮來(lái)源腫瘤中高度表達(dá)。在體外實(shí)驗(yàn)和小鼠皮下腫瘤移植模型中，M701幾可完全抑制或消除人結(jié)腸癌細(xì)胞HCT116、卵巢癌細(xì)胞OVCAR3以及胃癌細(xì)胞KATOIII的生長(zhǎng)和其引起的腹水，表現(xiàn)出良好的抗腫瘤作用。該公司相信M701可以進(jìn)一步提高癌性腹水的治療效果，減少病人痛苦和延長(zhǎng)病人的生存期。

M701由友芝友生物制藥自主研發(fā)，并已在美國(guó)獲得專(zhuān)利授權(quán)。該品種是繼注射用重組抗HER2和CD3人源化雙特異性抗體之后友芝友生物制藥獲批的第二個(gè)臨床批件，該兩個(gè)品種在中國(guó)的臨床研究工作正在全速推進(jìn)。