上海醫(yī)藥(02607)：鹽酸甲氧氯普胺注射液通過仿制藥一致性評價

智通財經(jīng)APP訊，上海醫(yī)藥(02607)發(fā)布公告，近日，公司控股子公司上海禾豐制藥有限公司(上藥禾豐)收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關于鹽酸甲氧氯普胺注射液的《藥品補充申請批準通知書》(通知書編號：2024B01791)，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

鹽酸甲氧氯普胺注射液主要用于鎮(zhèn)吐。包括化療、放療、手術(shù)、顱腦損傷、腦外傷后遺癥、?？兆鳂I(yè)以及藥物引起的嘔吐;急性胃腸炎、膽道胰腺、尿毒癥等各種疾患之惡心、嘔吐癥狀的對癥治療;診斷性十二指腸插管前用，有助于順利插管;以及胃腸鋇劑X線檢查，可減輕惡心、嘔吐反應，促進鋇劑通過。該藥品由賽諾菲研發(fā)，于1965年在日本上市。2023年1月，上藥禾豐就該藥品增加規(guī)格及仿制藥一致性評價向國家藥監(jiān)局提出申請并獲受理。截至本公告日，公司針對該藥品的一致性評價已投入研發(fā)費用約人民幣453萬元。