上海醫(yī)藥(601607.SH):沙庫巴曲纈沙坦鈉片獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)

上海醫(yī)藥(601607.SH)發(fā)布公告,近日,公司控股子公司常州制藥廠有限公司(“...

智通財(cái)經(jīng)APP訊,上海醫(yī)藥(601607.SH)發(fā)布公告,近日,公司控股子公司常州制藥廠有限公司(“常州制藥廠”)的沙庫巴曲纈沙坦鈉片收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品注冊證書》(證書編號:2024S00767、2024S00768),該藥品獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)。

據(jù)悉,沙庫巴曲纈沙坦鈉片主要用于治療慢性心力衰竭及原發(fā)性高血壓等癥狀,最早由Novartis研發(fā),于2015年在美國上市。2022年10月,常州制藥廠有限公司就該藥品向國家藥監(jiān)局提出注冊上市申請,并獲受理。截至本公告日,公司針對該藥品已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣2,851.2萬元。

根據(jù)國家相關(guān)政策,按新注冊分類獲批仿制藥的品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購等領(lǐng)域?qū)@得更大的支持力度。因此常州制藥廠有限公司的沙庫巴曲纈沙坦鈉片獲得批準(zhǔn)生產(chǎn),有利于擴(kuò)大該藥品的市場份額,提升市場競爭力,同時(shí)為公司后續(xù)產(chǎn)品開展仿制藥申報(bào)積累了寶貴的經(jīng)驗(yàn)。

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