智通財經(jīng)APP訊,云頂新耀-B(01952)發(fā)布公告,耐賦康?(NEFECON?)于2024年5月14日正式在中國大陸商業(yè)化上市,并由互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院成功開出首張?zhí)幏?,這標志著全球首款I(lǐng)gA腎病對因治療藥物正式開始惠及中國患者,開啟國內(nèi)IgA腎病對因治療的新篇章。
公司將采用創(chuàng)新的傳統(tǒng)醫(yī)院和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院聯(lián)合的推廣方式,有望大力提升全國各地患者的可及性,提高他們的用藥依從性。耐賦康?于2023年11月獲得中國國家藥品監(jiān)督局批準用于治療具有進展性風險的原發(fā)性IgA腎病的成人患者。
NefIgArd III期研究的結(jié)果表明,耐賦康?能夠保護腎功能,延緩患者進展至透析或腎移植,顯著降低尿蛋白和血尿,且安全性及耐受性良好。中國人群的臨床研究數(shù)據(jù)分析顯示,耐賦康?在中國人群中能延緩腎功能衰退達66%,將疾病進展至透析或腎移植的時間延緩了12.8年。耐賦康?的上市填補了中國IgA腎病無對因治療藥物的空白,惠及中國患者,改善疾病預(yù)后,為臨床醫(yī)生帶來新的治療選擇。
此外,公司將努力推動耐賦康?在中國和亞洲其他授權(quán)區(qū)域的商業(yè)化進程,惠及更多患者。