智通財經(jīng)APP訊,科濟藥業(yè)-B(02171)公布,賽愷澤? (澤沃基奧侖賽注射液,產(chǎn)品編號: CT053,一種針對BCMA的自體CAR-T產(chǎn)品)和CT071(一種靶向G蛋白偶聯(lián)受體 C組5成員D(GPRC5D)的自體CAR-T細胞候選產(chǎn)品)的摘要已被接收于第29屆歐洲血液學(xué)協(xié)會(EHA)年會分別進行口頭報告及壁報展示。
據(jù)悉,賽愷澤?是一種用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤的全人抗自體BCMA CAR-T 細胞產(chǎn)品??茲帢I(yè)于2024年3月1日收到國家藥品監(jiān)督管理局的通知,批準賽愷澤?新藥上市申請(批準日期為2024年2月23日),用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者,既往經(jīng)過至少3線治療后進展(至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調(diào)節(jié)劑)??茲帢I(yè)正在北美推進1b/2期臨床試驗(LUMMICAR STUDY 2),以評估澤沃基奧侖賽注射液用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤的安全性及療效。
CT071是一款科濟藥業(yè)基于CARcelerateTM專有平臺開發(fā)的靶向GPRC5D的CAR-T 細胞治療候選產(chǎn)品,用于治療復(fù)發(fā)╱難治多發(fā)性骨髓瘤或復(fù)發(fā)╱難治漿細胞白血病。一項研究者發(fā)起的臨床試驗(NCT05838131)正在中國開展,旨在評估CT071 治療復(fù)發(fā)╱難治多發(fā)性骨髓瘤或漿細胞白血病的安全性和有效性。