科笛-B(02487)：CU-40102(外用非那雄胺噴霧劑)已在中國香港提交新藥上市申請

智通財(cái)經(jīng)APP訊，科笛-B(02487)公布，該集團(tuán)的CU-40102(外用非那雄胺噴霧劑)新藥上市申請(NDA)已向中華人民共和國香港特別行政區(qū)政府衛(wèi)生署提交。CU-40102的適應(yīng)癥為治療雄激素性脫發(fā)。

CU-40102是全球首個(gè)亦是唯一一個(gè)獲批用于雄激素性脫發(fā)治療的外用非那雄胺產(chǎn)品，也是首個(gè)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局受理NDA的外用非那雄胺。CU-40102的NDA已于2024年1月獲得國家藥監(jiān)局受理。

非那雄胺作為特異性II型5α-還原酶競爭抑制劑抑制頭皮中睪酮轉(zhuǎn)化為雙氫睪酮，可治療男性患者的雄激素性脫發(fā)。與口服非那雄胺不同，CU-40102的外用制劑便于患者將藥物直接精確地涂抹在頭皮表面，在用藥部位保持高濃度，同時(shí)可減少口服藥常會(huì)引起的副作用。