港股異動 | 圣諾醫(yī)藥-B(02257)高開近15% 治療原位鱗癌的STP705獲美國FDA具體指導(dǎo)建議

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，圣諾醫(yī)藥-B(02257)高開近15%，截至發(fā)稿，漲14.95%，報6.92港元，成交額138.19萬港元。

消息面上，圣諾醫(yī)藥今日宣布，公司已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）關(guān)于其用于進(jìn)一步研發(fā)治療原位鱗狀細(xì)胞癌（isSCC）的新型siRNA療法STP705所要求的C類會議的書面答復(fù)。所要求的C類會議的目的是獲得FDA對擬議的非臨床和臨床開發(fā)計(jì)劃的建議和意見，為治療isSCC的II/III期及III期臨床研究作準(zhǔn)備。目前，公司已根據(jù)FDA的指導(dǎo)建議啟動了所需的臨床前研究。

據(jù)悉，圣諾醫(yī)藥管線中進(jìn)展最快的是STP705，涉及鱗狀細(xì)胞原位癌、基底細(xì)胞癌兩項(xiàng)適應(yīng)癥。此前業(yè)績公告顯示，公司將在今年進(jìn)一步推動STP705（鱗狀細(xì)胞原位癌）的研發(fā)進(jìn)程，并基于美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的指導(dǎo)意見精心設(shè)計(jì)了一項(xiàng)II/III期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)在2024年第二季度向美國FDA提供有關(guān)計(jì)劃的最新進(jìn)展。