NewAmsterdam Pharma(NAMS.US)在研CETP抑制劑2期試驗結(jié)果公布 有效降低“壞膽固醇”水平

智通財經(jīng)APP獲悉，日前，NewAmsterdam Pharma(NAMS.US)在2024年美國心臟病學(xué)會(ACC)當(dāng)中公布其在研CETP抑制劑obicetrapib的2期試驗結(jié)果。分析顯示，obicetrapib作為單藥或與ezetimibe聯(lián)合，皆可有效降低血脂異常(dyslipidemia)患者的低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平。NewAmsterdam同時宣布其相關(guān)3期關(guān)鍵試驗PREVAIL已達(dá)成招募9000位有動脈粥樣硬化心血管疾病(ASCVD)病史患者的目標(biāo)。

據(jù)了解，這次所公布的ROSE2臨床2期試驗旨在評估與安慰劑相比，obicetrapib單藥或與ezetimibe聯(lián)合，作為血脂異?；颊呓邮芨邚姸人☆愃幬镏委煏r輔助療法的療效與安全性?；颊咴谌虢M時LDL-C水平超過70 mg/dL，在試驗中接受治療12周。

分析顯示，obicetrapib單藥或與ezetimibe聯(lián)合均顯著(所有指標(biāo)P<0.05)降低患者的LDL-C(43.5%和63.4%)、非高密度脂蛋白膽固醇(non-HDL-C，37.5%和55.6%)、ApoB(24.2%和34.4%)、總低密度脂蛋白顆粒(LDL-P，54.8%和72.1%)、小LDL-P(92.7%和95.4%)和小而密低密度脂蛋白膽固醇(sdLDL-C，30.9%和44.4%)水平，并提高了高密度脂蛋白膽固醇水平(HDL-C，142%和136%)。