智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,4月9日,輝瑞(PFE.US)宣布RSV疫苗Abrysvo用于18-59歲高危人群的三期臨床獲得積極數(shù)據(jù),研究達(dá)到主要重點(diǎn),免疫響應(yīng)非劣效于60歲以上人群。輝瑞計(jì)劃遞交這一人群的上市申請(qǐng)。
據(jù)了解,RSV高危人群是指特定慢性疾病的成年人。對(duì)于18-49歲成年人,9.5%的人群患有慢性疾病使得RSV感染風(fēng)險(xiǎn)提高,50-64歲這一比例則提高到24.3%。這些慢性疾病包括哮喘、糖尿病、COPD等。
該三期臨床MONeT分為兩個(gè)子研究,A組入組681例慢性疾病18-59歲人群,2:1分組接受Abrysvo或安慰劑免疫。B組入組200例免疫不全18歲以上人群,其中一般為60歲以上人群。